BPFS - CAPACITAÇÃO EM BPF/GMP
APLICADO A INDÚSTRIAS COSMÉTICAS, SANEANTES, DOMISSANITÁRIOS,...
CARGA HORÁRIA: 16 horas
DATA: 14 e 15/08 - SP
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Gerentes, Técnicos, Supervisores, Profissionais que atuam na garantia da qualidade, e que necessitam dos conhecimentos adequados de procedimentos da Boas Práticas de Fabricação.
OBJETIVO: Destina-se a capacitar os participantes no conhecimento adequado das Boas Práticas de Fabricação , mostrando aspectos importantes em Organização Empresarial, Pessoal, Questões Regulatórias, Equipamentos, Matéria Prima, Produção, Ênfase, Armazenamento, Documentação.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
1. Que são as Boas Práticas de Fabricação e Controle?
PORTARIA 327, 348 e outras pertinentes ao ramo de atuação das Empresas Participantes.
2. Por que a companhia necessita cumprir com as BPF?
3. Capacitação de BPF:
3.1 ORGANIZAÇÃO EMPRESARIAL:
a. Organograma;
b. Comprometimento da Alta Direção;
c. Área de Qualidade (Manual da Qualidade);
d . Responsabilidade Técnica;
e. Cargos mais importantes;
f. Responsabilidades.
3.2. QUESTÕES REGULATÓRIAS:
Habilitação do estabelecimento;
Registro de produtos e re-inscrição de produtos;
Inspeções da Autoridade Sanitária (ANVISA e WHO);
Modificação ou resignação (Adequação) de áreas;
Modificação de Registros;
Modificações na razão social, habilitação ou responsabilidade técnica;
Legislações vigentes
3.3. PESSOAL:
Recursos Humanos;
Programa de Capacitação e Qualificação;
Exames pré-ocupacionais, controles de rotina e controles específicos.
3.4. EDIFÍCIO E SERVIÇOS:
Desenhos e construções;
Programa de Saneamento;
Serviços;
Iluminação;
Qualidade e manutenção do Sistema de Água;
Acondicionamento do ar (filtrado, refrigeração, secado);
Qualidade de nossos serviços.
3.5. EQUIPAMENTOS:
Desenhos, construção e localização;
Instalação;
Lubrificantes e refrigerantes;
Limpeza e manutenção;
Calibração dos Instrumentos;
Filtros.
3.6. MATÉRIAS PRIMAS, MATERIAIS DE ENVASE E EMBALAGEM:
Requerimentos gerais;
Recepção e armazenagem de insumos;
c .Amostragem, análises, aprovação ou rejeição de insumos;
Uso de insumos aprovados;
Re-análises de insumos aprovados;
Insumos rejeitados;
Envases e fechamentos para produtos.
3.7. PRODUÇÃO E CONTROLES DE PROCESSOS:
Procedimentos escritos, desvios de qualidade;
Preparação de insumos;
Cálculo de rendimento;
Identificação do equipamento;
Amostragem e controles de materiais ou produtos em processo;
Limites de tempos na produção (validade intermediária);
Controle de contaminação microbiológica;
Reprocessos.
3.8. ENVASE, ROTULAGEM E EMBALAGEM:
Controle de materiais e critério de uso;
Emissão de rótulos;
Operação de envase e rotulagem;
Inspeção de produtos;
Datas de vencimento.
3.9. ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO:
Procedimentos de armazenamento;
Procedimentos de distribuição.
3.10. CONTROLE DE QUALIDADE:
Requerimentos gerais;
Análises e aprovação de produtos terminados;
Referências Futuras;
Substâncias Padrões;
Testes de Estabilidade;
Registro de Reclamações de Clientes;
Monitoração do Meio Ambiente.
3.11. DOCUMENTAÇÃO:
Requerimentos gerais;
Registro de limpeza e uso de equipamentos;
Registro de insumos;
Registros de fórmulas padrões e controle;
Registros de produção e controle de lotes;
Revisão de registros de produção;
Registros de laboratório;
Registros de distribuição;
Registro e arquivo de reclamações;
Validação de processos e sistemas;
Qualificação de Equipamentos.
3.12. DEVOLUÇÕES.
3.13. RECOLHIMENTO DE MERCADO.
3.14. QUALIDADE ASSEGURADA.
4.0 Um vez implementadas as BPF, como se garante que estamos dentro do Aceitável?
4.1. NOÇÕES DE AUDITORIAS BPF
Auto-inspeções e Auditorias de Qualidade;
Diferenças entre Auditoria Interna, Externa e Inspeção;
Obs: O CEP tem um Curso Específico a respeito de Auto – Inspeção
MATERIAL NECESSÁRIO: NA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, dinâmicas de grupo e simulações com diálogos, troca de experiências e discussão de casos práticos, sempre com a utilização de recurso multimídia
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de de Auto–Inspeção em BPF , bem como os cursos de OOS (Out Of Specification) Tratamento de não conformidades, Validação de Métodos e de Processos ( Verificar Agenda CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Profª. Elionae Dantas Máximo: Farmacêutica bioquímica, graduada pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Federal do Rio de Janeiro, Especialista em Boas Práticas de Fabricação e Controle pelo Ministério da Saúde, através da OPAS, Especialista em Tecnologia de Alimentos pela Universidade Federal do Rio de Janeiro, MBA em Gestão de Qualidade pela Universidade Federal Fluminense. Auditora Líder.Chefe da Fiscalização da área de Saneantes da Divisão de Saneantes da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária, hoje ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária),durante 7 (sete) anos; Gerente de Assuntos Regulatórios da empresa Ceras Johnson Ltda., no período de 1986 a 1995; Consultora da ABIPLA para Assuntos Regulatórios e Boas Práticas de Fabricação e Controle para Produtos Saneantes, desde 2006; Professora do Curso de Pós Graduação em Vigilância Sanitária e Saúde Publica do Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade Industrial (ICTQ); Professora do Instituto Racine nas áreas de Boas Práticas de Cosmético e Saneantes; Colaboradora na elaboração de documentos técnicos para a Associação Brasileira da Indústria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosmético (ABIHPEC).
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 600,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo : Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
Rua Cardeal Arcoverde, 928 - Térreo - Pinheiros - São Paulo - SP, TEL/FAX: (11) 2339-5259 / 2339-3230
