DAF – INTRODUÇÃO AO DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO DE FÁRMACOS
CARGA HORÁRIA: 16 horas
DATA: Turma A: 22 e 23/06 - SP; Turma B: 27 e 28/11 - SP
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a profissionais que pretendem ou estão começando a atuar em uma determinada área e precisam melhorar e nivelar os conhecimentos sobre o assunto a ser abordado.
PÚBLICO ALVO: Este curso destina-se a analistas e encarregados de laboratório e controle da qualidade nas áreas de Indústrias Farmacêuticas, Químicas, Cosméticas e Instituições Públicas de análises.
OBJETIVO: Destina-se a iniciar o analista nas diversas técnicas para desenvolvimento de métodos analíticos de fármacos em formulação ou já formulados. Estabelecer critérios científicos ao desenvolvimento analítico.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Identificando a substância química de origem
Grupamento químico
Funções orgânicas
Grau de complexidade
Verificando estabilidade ao ar
À umidade,
Ao calor
Reatividade
Interações
DL50
Toxicidade
Dose mínima terapêutica
Cadeia de fornecimento
Dados de registro – Drug Master File e rota de síntese
Identificando os excipientes da formulação
Proporções
Propriedades físicas de seqüestro
Adsorção
Agregantes
Desagregantes
Emulsificantes óleo/água – água/óleo
Edulcorantes
Cremes e pomadas
Efeito retard
Promovendo meios de extração
Estudo da solubilidade em solventes orgânicos
Inorgânicos
Separação mecânica por decantação
Centrifugação
Filtração
Polarização – eletroforese
Cromatografia de coluna
Identificando meios de doseamento
Titulometria
Potenciometria
Cromatografia de Camada Delgada – TLC
Espectrofotometria
Cromatografia Líquida de Alta Performance – HPLC
Cromatografia Gasosa – GC
Espectrometria de Massa
Infra-vermelho Próximo – NIR
Polarimetria
Eleição do método ideal
Metodologia da reprodução dos resultados experimentais
Segurança laboratorial
Viabilidade econômica
Segurança à saúde do analista
Adaptações
Mistura de técnicas
Tópicos da validação analítica *
Aplicabilidade
Faixa de trabalho
Linearidade
Homocedasticidade / Heterocedasticidade
Faixa Linear de Trabalho
Sensibilidade, Limite de Detecção.
Limite de Quantificação
Precisão – Repetitividade
Precisão Intermediária e Reprodutibilidade
Exatidão – Recuperação
Seletividade e Robustez
*Nota: Os conceitos da validação não serão aprofundados, visto que existe curso no CEP específico para tal.
Bibliografia e sites de interesse.
MATERIAL NECESSÁRIO: NA
METODOLOGIA DO CURSO: Apresentação oral de conceitos e definições gerais utilizando projetor multimídia, sendo as aulas expositivas e dialogadas com espaço para troca de experiências e aplicação de conceitos com exercícios práticos e avaliação de situações reais.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando os cursos adicionais de Validação de Métodos Analíticos, Incerteza de Medições e outros da área de Controle de Qualidade (Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Prof. Artur Eduardo Alves de Castro: Formado em Farmácia e Bioquímica Industrial – Univ. Federal de Juiz de Fora com MBA em Gestão Empresarial – FGV, Jundiaí e Pós-graduação em Administração Industrial – USP. Possui carreira em empresas nacionais e multinacionais do segmento farmacêutico como Apsen Farmacêutica, Laboratórios Biosintética, Biogalênica Química e Farmacêutica e Searle do Brasil, ocupando nos últimos 14 anos, cargos gerenciais na área de Qualidade. Participou de reestruturação do Controle de Qualidade e estruturação de equipes de trabalho para controle de qualidade físico-químico, microbiológico, garantia de qualidade e controle de processos, sendo também responsável pelos estudos de Estabilidade, de Validação Analítica, de Processo e Limpeza. Participou na construção de laboratório físico-químico e microbiológico e atuou em Implementação do sistema ISO 9001:2000 e de sistemas informatizados para gestão de resultados.
Profª. Maristela de Sá Costa: Formada em Farmácia e Bioquímica (Fármacos e Medicamentos) pela Unesp com Especialização em Administração de Marketing pelo IMES e Administração Industrial pela USP. Mais de 18 anos de experiência em Indústria Farmacêutica (Físico-Químico, Microbiológico, Validação, Desenvolvimento). Foi responsável direta pela coordenação do desenvolvimento e validação de métodos e pelo controle da qualidade. Atuou no Gerenciamento das necessidades do Laboratório, de pessoal, rotina de trabalho do Laboratório com o cumprimento dos POPs, normas GMP e GLP, aprovação e liberação de matéria-prima, material de embalagem. Atuou na elaboração, avaliação e revisão de documentação técnica, bem como de processos de registros para renovação e lançamentos de produtos novos relativo ao CQ de acordo com a Legislação atual e manutenção do registro junto à ANVISA;.Experiência adquirida em empresas como Rhodia, Alcon, Marjan, Wyeth Whitehall, Zurita e Zambom
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 600,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo : Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
Rua Cardeal Arcoverde, 928 - Térreo - Pinheiros - São Paulo - SP, TEL/FAX: (11) 2339-5259 / 2339-3230
