MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO) Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Profissionais e estudantes na área de Farmácia que atuam ou pretendem atuar em Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Farmacotécnica e Equivalência Farmacêutica, tendo ou não experiência prática anterior.
OBJETIVO: Apresentar, discutir e fornecer conceitos para condução e realização de dos testes de Perfil de Dissolução de acordo com as exigências da Resolução nº 310 de 01 de setembro de 2004 da ANVISA, bem como resoluções relacionadas e interpretação de resultados.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
História da Dissolução
O que é Dissolução?
Importância do Teste de Dissolução
Fatores que influenciam a Dissolução
Equipamentos de Dissolução
O que é Perfil de Dissolução?
O Perfil no Controle de Qualidade
O Perfil de Dissolução na Farmacotécnica
O Perfil e Dissolução e a Legislação
Como fazer o Perfil de Dissolução
Como validar o Perfil de Dissolução
Especificidade e Seletividade
Linearidade
Intervalo
Precisão
Limite de Detecção (sensibilidade)
Limite de quantificação
Exatidão
Robustez
O significado dos fatores f1 e f2
Cálculo do fator f1
Cálculo do fator f2
Interpretação dos resultados dos fatores f1 e f2
Exercícios
MATERIAL NECESSÁRIO: CALCULADORA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, exercícios, troca de experiências e discussão de casos práticos, sempre com a utilização de recursos multimídia.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos na realização de cursos como o de Estatística Aplicada a Laboratórios e o de Validação de Métodos Analíticos ( Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Prof. Nelson de Oliveira: Bacharel em Química e Químico Industrial , Lead Assessor formado pela SGS e Auditor Internacional formado pelo COQA – Contract Operations Qualit Audit. A mais de 30 anos atuando na área de qualidade dos Laboratórios Pfizer e mais de 15 anos como auditor de qualidade, dando suporte e treinamentos as áreas de manufatura para manter a planta dentro dos padrões recomendados através de “Boas Praticas de Fabricação” e administradas por Órgãos Regulatórios como: FDA – Agência Regulatória dos Estados Unidos, MHRA – Agência Regulatória da Comunidade Européia, INVIMA – Agência Regulatória da Colômbia, MCC – Agência Regulatória da África do Sul, ANVISA e
MAPA– Agências Regulatórias do Brasil e outros países visando exportação de produtos. Responsável
pela programação de auditorias periódicas em todas as áreas cobertas pela BPF - documentação geral como sistema da qualidade, validação de processos, sistemas e limpeza, sistema de produção de água, qualificação de equipamentos, desvios de qualidade, reclamações de mercado, monitoramento ambiental, treinamentos, certificação de fornecedores, revisão anual de produto, estabilidade de produtos, controle de mudanças, certificação de fluxo laminares e áreas classificadas (limpas) e pela programação de auditorias em fornecedores de insumos farmacêuticos, materiais de embalagens, prestadores de serviços, transportadoras, logísticas e empresas que possuem contrato formalizado para terceirização de alguns de seus produtos. Familiarizado com as novas regulamentações (nacionais e internacionais) para manufatura
e controle de produtos farmacêuticos destinados a linha humana, cosmética e linha de saúde animal. Participante da comissão para elaboração do manual de “Boas Práticas de Fabricação” junto ao SINDAN e Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
Profª. Patrícia da Fonseca Leite: Farmacêutica e Bioquímica formada pela UNESP. Especialização em Homeopatia, Mestre em Toxicologia e Doutoranda em Ciências pela USP. Foi Pesquisadora do Grupo Centroflora e Analista de Desenvolvimento e Validação de metodologias analíticas da EMS. Gerente da Zelus com atuação em pesquisa e desenvolvimento de fitoterápicos e novas formulações farmacêuticas com ênfase em sistemas multiparticulados. Atua como Professora adjunta das disciplinas de Tecnologia Farmacêutica e Análises Toxicológicas UNESP.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 600,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo : Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRANSFERÊNCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
Rua Cardeal Arcoverde, 928 - Térreo - Pinheiros - São Paulo - SP, TEL/FAX: (11) 2339-5259 / 2339-3230
