DATA: Data a ser definida conforme a lista de interessados.
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO) Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Profissionais e estudantes na área de Farmácia que atuam ou pretendem atuar em Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Farmacotécnica e Equivalência Farmacêutica, tendo ou não experiência prática anterior.
OBJETIVO: Apresentar, discutir e fornecer conceitos para condução e realização de dos testes de Perfil de Dissolução de acordo com as exigências da Resolução nº 310 de 01 de setembro de 2004 da ANVISA, bem como resoluções relacionadas e interpretação de resultados.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
História da Dissolução
O que é Dissolução?
Importância do Teste de Dissolução
Fatores que influenciam a Dissolução
Equipamentos de Dissolução
O que é Perfil de Dissolução?
O Perfil no Controle de Qualidade
O Perfil de Dissolução na Farmacotécnica
O Perfil e Dissolução e a Legislação
Como fazer o Perfil de Dissolução
Como validar o Perfil de Dissolução
Especificidade e Seletividade
Linearidade
Intervalo
Precisão
Limite de Detecção (sensibilidade)
Limite de quantificação
Exatidão
Robustez
O significado dos fatores f1 e f2
Cálculo do fator f1
Cálculo do fator f2
Interpretação dos resultados dos fatores f1 e f2
Exercícios
MATERIAL NECESSÁRIO: CALCULADORA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, exercícios, troca de experiências e discussão de casos práticos, sempre com a utilização de recursos multimídia.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos na realização de cursos como o de Estatística Aplicada a Laboratórios e o de Validação de Métodos Analíticos ( Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Prof. Hector Gabriel Puechagut
Mais de 15 anos de experiência no Campo Farmacêutico. Área de especialização e atuação em: Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos (Similares, Genéricos, OTC, Transferencias de Tecnologia, Novos Medicamentos e Sínteses Orgânicas). Estudos Clínicos, Bioequivalencias e Equivalencias Farmaceuticas. Outras experiências adquiridas: Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação de processos e sistemas, Projetos Industriais, Assuntos Regulatorios Nacionais e Internacionais (Brasil, Argentina, Mercosul, FDA, EU); Auditor de Qualidade Interno e Externo (cGMP, cGLP, etc.). Atuação Professional na Vigilância Sanitária Argentina; Editor Técnico-Científico da Farmaceopea Nacional Argentina; Atuação na United States Pharmacopeial Co. (USP MD-USA); Professor das Universidades de Buenos Aires e Nacional de Córdoba; Consultor em diversas empresas como a Asphar Alphatec Inc., Cimex Engenharia Especializada Ltda., PharCons Consultoria Ltda., Planevale Ltda., atuando em Industrias tipo J&J Medical Argentina, ICN Argentina, Laboratorio Teuto, Laboratorio Royton, Janssen Cilag Brasil, etc.; Gerente de Garantia da Qualidade do Laboratorio Novafarma; Assessor da Diretoria Industrial e Gerente de P&D dos Laboratórios Ducto e Neo Química; Gerente de Desenvolvimento de Novos Produtos em Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.
Prof. Roberto Andrade Milan: Farmacêutico-Bioquímico modalidade Fármaco e Medicamentos da Faculdade de Ciências Farmacêuticas – USP, com 27 anos em indústrias farmacêuticas multinacionais e nacionais como Fontoura-Wyeth, Bristol-Myers Squibb e Laboratórios Baldacci. Experiência em Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Documentação Técnica, Produção, Desenvolvimento de Embalagens e Desenvolvimento de Produtos, em produtos farmacêuticos, nutricionais e cosméticos. MBA em Conhecimento, Tecnologia e Inovação pela FIA/FEA – USP e especialização em “Managment Technology of Innovation” at Bentley College – Boston – USA.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
Rio de Janeiro
R$ 455,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo:
Auditório do CIESP: Rua Bernardino de Campos, 145 – Brooklin - SP (Referência: altura do n°4.600 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
LOCAL Rio de Janeiro:
Auditório DECINI: Av. Presidente Vargas, 463 - 14º andar - Centro do Rio de Janeiro. Ao lado das barcas e da estação "Uruguaiana" do metrô e a 5 minutos do aeroporto Santos Dumont. Facilidade de acesso por qualquer meio de transporte Tel.(21) 2252-6001
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
Rio de Janeiro
Guanabara - Av.Presidente Vargas, 392 (em frente ao Espaço Rio) reservas:(21) 2195-6000 (21) 2516-1582 ww.windsorhotels.com.br
IBIS - Rua Marechal Câmara, 280 – Centro reservas:(21) 3506-4500 (próximo ao Santos Dumont
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRANSFERÊNCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
