MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Profissionais das áreas de Pesquisa & Desenvolvimento, Garantia & Controle de Qualidade e Produção.
OBJETIVO: Capacitar os alunos a planejar, executar e interpretar resultados de estudos de estabilidade; de acordo com recomendações nacionais e internacionais. Avaliando os aspectos de formulação, processo de fabricação e método analítico.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
1.Importância dos estudos de Estabilidade
2.Recomendações nacionais e internacionais
a.Alterações pós-registro
3. Avaliação físico-química
4.Avaliação microbiológica
5.Interação fármaco-excipiente
6.Interação fármaco-embalagem primaria
7.Fotoestabilidade.
8.Planejamento de estudos de estabilidade.
a.Desenho do estudo.
b.Amostragem.
c.Testes.
d.Matriciação.
9.Monitoramento dos estudos de estabilidade
10.Especificações para estabilidade
11.Interpretação dos resultados de estabilidade
12.Formas farmacêuticas:
a.Estabilidade de sólidos orais
b.Estabilidade de semi-sólidos
c.Estabilidade de líquidos
d.Estabilidade de fitoterápicos
13.Projeção do prazo de validade
a.Equação de Arrhenius.
b.Cinéticas de reação.
14.Testes de uso.
15.Investimentos.
a.Equipamentos para estudos de estabilidade.
b.Câmaras climáticas.
c.Câmaras de fotoestabilidade.
MATERIAL NECESSÁRIO: CALCULADORA
METODOLOGIA DO CURSO: Exposição dos conceitos com auxílio de recursos audio-visuais; material apostilado e espaço para discussão de dúvidas e troca de experiências, e exercícios.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando os cursos de Farmacotécnica e Estabilidade de Cosméticos (Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Prof(a). Priscilla Marques Furlan:
Farmacêutica-Bioquímica, formada pela Universidade de São Paulo, especialista em Produção e Desenvolvimento de Produtos pela USP, com foco em Medicamentos de Liberação Modificada. Mais de 10 anos de experiência em indústria farmacêutica, tendo trabalhado em empresas como Eurofarma, Bristol-Myers Squibb e Laboratórios Baldacci; nas áreas de Desenvolvimento de Novos Produtos, Controle de Qualidade e Produção.
Prof. Hector Gabriel Puechagut:
Mais de 15 anos de experiência no Campo Farmacêutico. Área de especialização e atuação em: Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos (Similares, Genéricos, OTC, Transferencias de Tecnologia, Novos Medicamentos e Sínteses Orgânicas). Estudos Clínicos, Bioequivalencias e Equivalencias Farmaceuticas. Outras experiências adquiridas: Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação de processos e sistemas, Projetos Industriais, Assuntos Regulatorios Nacionais e Internacionais (Brasil, Argentina, Mercosul, FDA, EU); Auditor de Qualidade Interno e Externo (cGMP, cGLP, etc.). Atuação Professional na Vigilância Sanitária Argentina; Editor Técnico-Científico da Farmaceopea Nacional Argentina; Atuação na United States Pharmacopeial Co. (USP MD-USA); Professor das Universidades de Buenos Aires e Nacional de Córdoba; Consultor em diversas empresas como a Asphar Alphatec Inc., Cimex Engenharia Especializada Ltda., PharCons Consultoria Ltda., Planevale Ltda., atuando em Industrias tipo J&J Medical Argentina, ICN Argentina, Laboratorio Teuto, Laboratorio Royton, Janssen Cilag Brasil, etc.; Gerente de Garantia da Qualidade do Laboratorio Novafarma; Assessor da Diretoria Industrial e Gerente de P&D dos Laboratórios Ducto e Neo Química; Gerente de Desenvolvimento de Novos Produtos em Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 410,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
Rio de Janeiro
R$ 455,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL: Auditório do FOOD: Rua Pássaros e Flores, 141 – Brooklin - SP (Referência: altura do n°4.700 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
