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GR – GERENCIAMENTO DE RISCO

  • CARGA HORÁRIA: 16 horas
  • DATA: 12 e 13/09 - SP
  • HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
  • MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
  • PÚBLICO ALVO: Diretores, Gerentes, Engenheiros, Técnicos e Especialistas atuantes no Sistema de Gestão.
  • OBJETIVO: Capacitar os participantes quanto a Especificação do produto e melhoria contínua dos Processos visando a condução de ações corretivas e preventivas e identificação das causas chaves dos problemas.
  • CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:

    Princípios básicos da Gestão de Riscos

      • Impacto e tendências dos guias internacionais - ICH Q8(R2) / ICH Q9 e ICH Q10

    Processo geral de Gestão de Riscos da qualidade

      • Responsabilidades
      • Iniciando um Processo de Gestão de Risco
      • Determinação do risco
      • Controle do Risco
      • Comunicação do Risco      

Análise de Riscos

    • Metodologias de Gestão de Riscos
    • Integração de Gestão de Risco da qualidade na indústria com a área regulatória
    • Aplicação de métodos e ferramentas de Gestão de Risco
      • Métodos Básicos de Gestão de Risco
      • Failure Mode Effects Analysis (FMEA) /Modo de Falha, Efeitos e Análise da Criticidade (FMECA)
      • Árvore de decisão
      • Análise preliminar de perigo (APP) / Preliminary Hazard Analysis (PHA)
      • Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) / Hazard Analysis & Critical Control Points (HACCP)
      • Estudo do Perigo e Operabilidade - Hazard and operability study (HAZOP)
      • Exercícios práticos de aplicação das ferramentas

    • Classificação de Riscos
    • Ferramentas de Apoio Estatístico
    • Aplicações e estudos de caso para a Gestão de Risco
      • Gestão de Risco como parte de Gestão Integrada da Qualidade
      • Gestão de Risco como parte do processo regulatório
      • Gestão de Risco como parte do desenvolvimento de novos produtos
      • Gestão de Risco de instalações, equipamentos e utilidades
      • Gestão de Risco na Validação de Processos
      • Gestão de Risco como parte da Administração de Materiais e Suprimentos
      • Gestão de Risco na produção
      • Gestão de Risco no Laboratório de Controle de Qualidade e Estudos de Estabilidade
      • Gestão de Risco como parte da Embalagem e Rotulagem

  • OBSERVAÇÃO: O Aluno poderá complementar esse treinamento realizando o curso FMEA na área de Garantia da Qualidade ( vide Agenda).
  • MATERIAL NECESSÁRIO: CALCULADORA
  • METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise em classe.
  • RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de Qualificação de Equipamentos, Validação de Métodos Analíticos e o curso de CEP – Controle Estatístico de Processos.(Verificar Agenda do CEP).
  • OPÇÃO DE INSTRUTORES:

Profª Vera Cristina Dias Elias: Farmacêutica e Bioquímica pela USP com pós-graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini. MBA em Gestão empresarial pela FGV e Especialização em CPIM (Gestão de Suprimentos – Certificação em Gerenciamento de Supply Chain)  pela APICS – The Educational Society for Resource Management.  Mais de  20 anos de carreira em Indústria Química,  Farmacêutica e Cosmética ocupando posições de liderança nas áreas de Produção, Qualidade, Projetos e Logística, atuando como Gerente Operacional, Gerente e Supervisora de Produção de Produtos Orais, Antibióticos, Envase e Embalagem, Validação da fábrica, Elaboração e execução de protocolos de Comissionamento, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, validação de processo e de limpeza,  gerenciamento de conflitos e solução de problemas (FMEA, MASP, PDCA, SWOT,etc), Implementação de programas como TPM, 5S, Sistema da Qualidade Sustentável, Células de trabalho, Melhoria Contínua e Documentação Eletrônica. Experiência Adquirida nas Empresas Cosmotec, Luper Farmacêutica, Wyeth-Whitehall e Alcon.

Prof. Claudemir Peres: MBA Executivo – IBMEC São Paulo, Especialização em Qualidade e Produtividade – Universidade de São Paulo; Líder Assessor em Qualidade, Meio Ambiente e Responsabilidade Social; Avaliador do Prêmio Nacional da Qualidade, 1999; Seis Sigma – Black Belt; Mais de 20 anos atuando na Oxiteno nas áreas de Gestão da Qualidade, Saúde, Segurança, Meio Ambiente, Responsabilidade Social e Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos, em indústria química e petroquímica. Gestor Corporativo dos processos de implementação e certificação dos Sistemas da Qualidade, Saúde, Segurança, Meio Ambiente e Responsabilidade Social, baseados nas normas ISO 9001:2000, ISO 14001:1996, QS-9000 / ISO TS 16949, SA 8000, GMP, o Programa de Atuação Responsável e os conceitos ligados à Qualidade Total (TQM). Experiência internacional na integração de Sistemas de Gestão da Qualidade; Coordenação do processo de implementação do processo de desenvolvimento e qualificação de fornecedores; Avaliador para o Prêmio Nacional da Qualidade – 1999.



INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

 

  • INVESTIMENTO  E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário

São Paulo

  • R$ 600,00 Parcelado em até 2X.
  • Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
  • Estudantes: 10% desconto
  • INSCRIÇÕES: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.
  • INCLUSO:
  • Certificado
  • Material didático
  • Material de apoio
  • 2 coffee break diários
  • LOCAL São Paulo : Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
  • HOTÉIS PRÓXIMOS:

São Paulo

  • Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700

  • Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP – reservas: (11) 4063-7870

  • Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000

  • Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
  • OBSERVAÇÕES:

Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.

Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00

A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.

É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

  • RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem  entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos  para  obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
  • POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
    No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
  • CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.

 

 
Rua Cardeal Arcoverde, 928 - Térreo - Pinheiros - São Paulo - SP,  TEL/FAX: (11) 2339-5259 / 2339-3230