MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Diretores, Gerentes, Engenheiros, Técnicos e Especialistas atuantes no Sistema de Gestão.
OBJETIVO: Capacitar os participantes quanto a Especificação do produto e melhoria contínua dos Processos visando a condução de ações corretivas e preventivas e identificação das causas chaves dos problemas.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Princípios básicos da Gestão de Riscos
Impacto e tendências dos guias internacionais - ICH Q8(R2) / ICH Q9 e ICH Q10
Processo geral de Gestão de Riscos da qualidade
Responsabilidades
Iniciando um Processo de Gestão de Risco
Determinação do risco
Controle do Risco
Comunicação do Risco
Análise de Riscos
Metodologias de Gestão de Riscos
Integração de Gestão de Risco da qualidade na indústria com a área regulatória
Aplicação de métodos e ferramentas de Gestão de Risco
Métodos Básicos de Gestão de Risco
Failure Mode Effects Analysis (FMEA) /Modo de Falha, Efeitos e Análise da Criticidade (FMECA)
Árvore de decisão
Análise preliminar de perigo (APP) / Preliminary Hazard Analysis (PHA)
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) / Hazard Analysis & Critical Control Points (HACCP)
Estudo do Perigo e Operabilidade - Hazard and operability study (HAZOP)
Exercícios práticos de aplicação das ferramentas
Classificação de Riscos
Ferramentas de Apoio Estatístico
Aplicações e estudos de caso para a Gestão de Risco
Gestão de Risco como parte de Gestão Integrada da Qualidade
Gestão de Risco como parte do processo regulatório
Gestão de Risco como parte do desenvolvimento de novos produtos
Gestão de Risco de instalações, equipamentos e utilidades
Gestão de Risco na Validação de Processos
Gestão de Risco como parte da Administração de Materiais e Suprimentos
Gestão de Risco na produção
Gestão de Risco no Laboratório de Controle de Qualidade e Estudos de Estabilidade
Gestão de Risco como parte da Embalagem e Rotulagem
OBSERVAÇÃO: O Aluno poderá complementar esse treinamento realizando o curso FMEA na área de Garantia da Qualidade ( vide Agenda).
MATERIAL NECESSÁRIO: CALCULADORA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise em classe.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de Qualificação de Equipamentos, Validação de Métodos Analíticos e o curso de CEP – Controle Estatístico de Processos.(Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Profª Vera Cristina Dias Elias: Farmacêutica e Bioquímica pela USP com pós-graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini. MBA em Gestão empresarial pela FGV e Especialização em CPIM (Gestão de Suprimentos – Certificação em Gerenciamento de Supply Chain) pela APICS – The Educational Society for Resource Management. Mais de 20 anos de carreira em Indústria Química, Farmacêutica e Cosmética ocupando posições de liderança nas áreas de Produção, Qualidade, Projetos e Logística, atuando como Gerente Operacional, Gerente e Supervisora de Produção de Produtos Orais, Antibióticos, Envase e Embalagem, Validação da fábrica, Elaboração e execução de protocolos de Comissionamento, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, validação de processo e de limpeza, gerenciamento de conflitos e solução de problemas (FMEA, MASP, PDCA, SWOT,etc), Implementação de programas como TPM, 5S, Sistema da Qualidade Sustentável, Células de trabalho, Melhoria Contínua e Documentação Eletrônica. Experiência Adquirida nas Empresas Cosmotec, Luper Farmacêutica, Wyeth-Whitehall e Alcon.
Prof. Claudemir Peres: MBA Executivo – IBMEC São Paulo, Especialização em Qualidade e Produtividade – Universidade de São Paulo; Líder Assessor em Qualidade, Meio Ambiente e Responsabilidade Social; Avaliador do Prêmio Nacional da Qualidade, 1999; Seis Sigma – Black Belt; Mais de 20 anos atuando na Oxiteno nas áreas de Gestão da Qualidade, Saúde, Segurança, Meio Ambiente, Responsabilidade Social e Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos, em indústria química e petroquímica. Gestor Corporativo dos processos de implementação e certificação dos Sistemas da Qualidade, Saúde, Segurança, Meio Ambiente e Responsabilidade Social, baseados nas normas ISO 9001:2000, ISO 14001:1996, QS-9000 / ISO TS 16949, SA 8000, GMP, o Programa de Atuação Responsável e os conceitos ligados à Qualidade Total (TQM). Experiência internacional na integração de Sistemas de Gestão da Qualidade; Coordenação do processo de implementação do processo de desenvolvimento e qualificação de fornecedores; Avaliador para o Prêmio Nacional da Qualidade – 1999.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 600,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo : Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
Rua Cardeal Arcoverde, 928 - Térreo - Pinheiros - São Paulo - SP, TEL/FAX: (11) 2339-5259 / 2339-3230
