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GSV - GESTÃO SISTEMAS DE VALIDAÇÕES DA GARANTIA DA QUALIDADE
(INDS. FARMACÊUTICAS, FARMOQUÍMICAS, VETERINÁRIAS E AFINS).
SEMI–INTENSIVO

• CARGA HORÁRIA: 104 horas
  
  
• HORÁRIO: 09h00 às 18h00

• MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a profissionais que já atuam em empresas e querem aprimorar conhecimentos na gestão da Garantia da Qualidade.

• PÚBLICO ALVO: Profissionais com nível técnico ou superior que pertençam às áreas: química, farmacêutica, farmoquímica, veterinária (saúde-animal), e outras correlatas que atuam na Garantia da Qualidade.

• OBJETIVO:  Este programa procura ofertar um Pacote de 07 cursos a um exelente Custo- Benefício no intuito de consolidar o conhecimento com relação a implementação e as exigências da RDCs para os Sistemas de Validações Principais do Controle e Garantia da Qualidade de uma Empresa. Validações de Processos, Limpezas, Sistemas de Água, Sitemas Computadorizados, Métodos Analíticos, Qualificação de Equipamentos, Térmica etc. Os alunos serão instruídos no passo a passo para o bom atendimento as legislações e receberão o conhecimento necessário para administrar e gerenciar os sistemas de validação, evitando assim O CUSTO DA MÁ QUALIDADE e desgastes a imagem da empresa e dos profissionais que nela trabalham.
  
  
   
• CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:

Sistemas de Validação – 104 hs - Pacote com 07 Cursos:

1. Validação de Processos - 16h - Profa. Vera Cristina/ Profa. Dra. Heliara Lopes Nascimento - Turma A: 16 e 17/03 - SP; Turma B: 21 e 22/09 - SP; Turma C: 19 e 20/10 - RJ
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2. Validação de Limpeza (Ind. FarmacêuticA / Farmoquimica) – 16h - Prof. Artur Castro/ Profa. Ângela Mattos/ Profa. Vanessa Perez - Turma A: 23 e 24/03 - SP; Turma B: 05 e 06/10- SP
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3. Validação de Sistemas de Água - 16h - Profa. Vera Cristina/ Profa. Marilice T. de Souza/ Profa. MSc. Miriam Lemos - Turma A: 01 e 02/06 - SP; Turma B: 08 e 09/11 - SP
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4. Qualificação de Equipamentos e Utilidades - 16h - Profa. Daniela Cristina/ Prof. Fabricio Dias - Turma A: 15 e 16/06 - SP; Turma B: 28 e 29/09 - RJ; Turma C: 26 e 27/10 - SP
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5. Qualificação Térmica - 08h - Profa. Daniela Cristina/ Prof. Elton - Turma A: 23/06 - SP; Turma B: 10/11 - SP
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6. Validação de Métodos Analíticos - 16h - Profa. Dra. Heliara Lopes Nascimento/ Profa. Cleide Barros/ Profa. Maristela Costa - Turma A: 28 e 29/02 - SP; Turma B: 08 e 09/05 - RJ; Turma C: 17 e 18/08 - SP
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7. Validação de Sistemas Computadorizados - 16h - Prof. Luiz Caniato - Turma A: 03 e 04/04 - SP; Turma B: 24 e 25/08 - SP
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• MATERIAL NECESSÁRIO: CALCULADORA
  
  
• METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise em classe.
  
  
• RECOMENDAÇÕES: Aluno poderá aprofundar seus conhecimentos realizando cursos adicionais de extensão do CEP  do setor de controle da Qualidade como cursos de BPL, Incerteza de Medições, Validação de Protocolos de Microbiologia, entre outros.
  
  
• COORDENAÇÃO:

OPÇÃO DE INSTRUTORES:

• Prof. Artur Eduardo Alves de Castro: Formado em Farmácia e Bioquímica Industrial – Univ. Federal
de Juiz de Fora com MBA em Gestão Empresarial – FGV, Jundiaí e Pós-graduação em Administração Industrial – USP. Possui carreira em empresas nacionais e multinacionais do segmento farmacêutico como Apsen Farmacêutica, Laboratórios Biosintética, Biogalênica Química e Farmacêutica e Searle do Brasil, ocupando nos últimos 14 anos, cargos gerenciais na área de Qualidade. Participou de reestruturação do Controle de Qualidade e estruturação de equipes de trabalho para controle de qualidade físico-químico, microbiológico, garantia de qualidade e controle de processos, sendo também responsável pelos estudos de Estabilidade, de Validação Analítica, de Processo e Limpeza. Participou na construção de laboratório físico-químico e microbiológico e atuou em Implementação do sistema ISO 9001:2000 e de sistemas informatizados para gestão de resultados.

• Profª. MS. Ângela Franco Mattos: Graduação em Farmácia Industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz - Especialização em Controle de Qualidade Microbiológico de Alimentos, Mestrado na Área de Produção e Controle de Medicamentos, Microbiologia – Métodos rápidos de
avaliação de cosméticos através da técnica de ATP - Bioluminescência pelo Depto. de Ciências Farmacêuticas -USP- Universidade de São Paulo. Já trabalhou para as empresas Copelli Industria Ltda., LBS Laborasa Ind. Farmacêutica Ltda, Niasi SA , Colgate Palmolive Ind e Comércio Ltda , Billi Farmacêutica Ltda, Farmácia de Manipulação Naturaville.


• Profª. Daniela Cristina da Silva: Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos UFSCar, especializada em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz, com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e farmoquímicas multinacionais e nacionais de grande porte, como Sanofi-Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs. Experiência em star-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza, processos e sistemas computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de produção na Argentina e Alemanha. Áreas de atuação: Garantia da Qualidade, Validação e Engenharia.


• Profª. Drª. Heliara Nascimento: Formada em Farmácia Industrial e Bioquímica , é também bacharel em Biologia pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Química Orgânica e é PHD em Química Analítica voltada a área ambiental. Auditora líder há 10 anos nas normas ISO 9001:2000;TS 16949; ISO 14001 e ISO 17025. Experiência de 11 anos em Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento (IPT) onde atuou no desenvolvimento de metodologias e novos processos e 20 anos em Indústria (Oxiteno), onde coordenou a implantação do sistema de qualidade em P&D. Atuou por 13 anos no gerenciamento de laboratórios e atua como especialista na área de química analítica. Experiência na Implantação de ISO 17025 e de Auditorias em Laboratórios em Empresas como SGS, ITS e Oxiteno. Participa do Programa Brasileiro de Metrologia através da Coordenação da Comissão de metrologia química do Sinproquim - Sindicato Patronal das Industrias Químicas do Estado de SP. Professora convidada da UNESP Araraquara no curso de pós graduação de metrologia em química.

• Profª. Marilice Teresinha de Souza: Formada em Farmácia e Bioquímica pela UNESP, Pós-
Graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini – POLI / USP e em Design e Tecnologia
de Embalagens pela ESPM – Escola Superior de Propaganda e Marketing. Carreira de 17 anos na área de Garantia da Qualidade, em empresas farmacêuticas e alimentícia como EUROFARMA, ALTANA, BRISTOL-MYERS SQUIBB e COCAM. Atuou em Formulação de programas estratégicos para implantação e gestão
da Filosofia da Qualidade, bem como homologação de fornecedores nacionais e internacionais. Gerenciamento da Qualidade de produtos estéreis, uso humano e veterinário, orais e tópicos, produtos
de consumo e nutricionais. Implementação de novas plantas industriais e responsável por aprovações
junto à ANVISA. Responsável pela qualidade de matérias-primas, instruções e métodos de fabricação, embalagens, documentação e lotes de produtos e pelas ocorrências de mercado. Gerenciamento do orçamento operacional da área da Qualidade, análise de investimentos, formação e treinamento de profissionais.

• Profª Vera Cristina Dias Elias: Farmacêutica e Bioquímica pela USP com pós-graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini. MBA em Gestão empresarial pela FGV e Especialização em CPIM (Gestão de Suprimentos – Certificação em Gerenciamento de Supply Chain)  pela APICS – The Educational Society for Resource Management.  Mais de  20 anos de carreira em Indústria Química,  Farmacêutica e Cosmética ocupando posições de liderança nas áreas de Produção, Qualidade, Projetos e Logística, atuando como Gerente Operacional, Gerente e Supervisora de Produção de Produtos Orais, Antibióticos, Envase e Embalagem, Validação da fábrica, Elaboração e execução de protocolos de Comissionamento, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, validação de processo e de limpeza,  gerenciamento de conflitos e solução de problemas (FMEA, MASP, PDCA, SWOT,etc), Implementação de programas como TPM, 5S, Sistema da Qualidade Sustentável, Células de trabalho, Melhoria Contínua e Documentação Eletrônica. Experiência Adquirida nas Empresas Cosmotec, Luper Farmacêutica, Wyeth-Whitehall e Alcon.

• Profª Vanessa Reis Lucas Di Napoli Perez: Graduação em Farmácia e Bioquímica pela Universidade Paulista - UNIP – Pós graduação em Gestão Industrial Farmacêutica – MBA em Gestão de Pessoas e Psicologia Aplicada ao Comportamento Organizacional. Experiência profissional que inclui atividades nas áreas de controle Físico químico e microbiológico, desenvolvimento e validação analítica, garantia de qualidade e assuntos regulatórios nas seguintes empresas Laboratórios Klinger do Brasil, Organon do Brasil, Vital Especialidades Dermocosméticas LTDA, Inpharma Laboratórios LTDA, BlisFarma Indústria Farmacêutica. Participou do editorial da revista da SBCC Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação, auxiliando na tradução de artigos técnicos para as publicações.

• Prof. Fabricio Rodrigues Dias: Engenheiro Elétrico com ênfase em Automação graduado pelo centro universitário Radial , com experiência profissional na área de validação e manutenção em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas multinacionais de grande e médio porte, como Sanofi-Aventis, Chiesi Farmacêutica e Bristol Myers Squibb (BMS). Experiência em star-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de transporte, Validação de Utilidades, Validação de Sistemas computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de produção. Áreas de atuação: Garantia da Qualidade, Validação , Engenharia e Manutenção.

• Profª. Cleide Bassani Barros: Farmacêutica - Bioquímica pela FFB-USP, pós-graduada na área de química orgânica pelo IQ-USP. Experiência em atividades de normalização, qualidade industrial, implantação e validação de métodos de ensaio, confiabilidade metrológica, implantação do sistema de gestão da qualidade em laboratórios, coordenação de programas interlaboratoriais, como pesquisadora do Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo S.A. – IPT. Especialização como engenheira da qualidade certificada (CQE) pela Associação Americana da Qualidade (ASQ) desde 1992 com posterior validação comprovada a cada três anos, auditora interna do sistema da qualidade BPLC cadastrada no INMETRO, membro da Sociedade Brasileira de Metrologia (SBM). Atua em consultoria e treinamento, desde 1997, na área de sistema de gestão da qualidade e metrologia em química.

• Profª. Maristela de Sá Costa: Formada em Farmácia e Bioquímica (Fármacos e Medicamentos) pela Unesp com Especialização em Administração de Marketing pelo IMES e Administração Industrial pela USP. Mais de 18 anos de experiência em Indústria Farmacêutica (Físico-Químico, Microbiológico, Validação, Desenvolvimento). Foi responsável direta pela coordenação do desenvolvimento e validação de métodos e pelo controle da qualidade. Atuou no Gerenciamento das necessidades do Laboratório, de pessoal, rotina de trabalho do Laboratório com o cumprimento dos POPs, normas GMP e GLP, aprovação e liberação de matéria-prima, material de embalagem. Atuou na elaboração, avaliação e revisão de documentação técnica, bem como de processos de registros para renovação e lançamentos de produtos novos relativo ao CQ de acordo com a Legislação atual e manutenção do registro junto à ANVISA;.Experiência adquirida em empresas como Rhodia, Alcon, Marjan, Wyeth Whitehall, Zurita e Zambom

• Prof. Luiz Carlos Caniato: Mestre em Engenharia de Processos Químicos e Bioquímico e Especialização em Processos e Produtos Fármaco Químico, Inst Mauá de Tecnologia, Automação e Controle Industriais, FEI de São Bernardo do Campo, Engenheiro Eletricista, e Especialização em Sistemas de Gerenciamento da Qualidade, Uni A. Ocupa atualmente o cargo de Coordenador de Manutenção Elétrica / Instrumentação e Automação e Controle na empresa farmacêutica Sanofi-Aventis. Experiência de mais de 10 anos na indústria farmacêutica, responsável pela implantação e manutenção dos planos e Sistemas de Calibração de Instrumentos, Sistemas de Automação e Controle dos Processos de Fabricação, Utilidades e Certificação de Sistemas Computadorizados na área industrial (CSV).

• Profª. MSc. Miriam de Faria Lemos: Bacharel e licenciada em Ciências Biológicas pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Microbiologia pelo Instituto de Ciências Biomédicas USP. Especialização em Biotecnologia e Biologia Molecular na Universidade de Paris – França. Experiência em Biodeterioração de materiais, tendo atuado como coordenadora de Laboratório de Microbiologia em diferentes áreas, como tintas e revestimentos, cosméticos, desinfecção, petróleo, tratamento de águas, entre outras. Participação de grupo de Microbiologia da ABNT Tintas e membro do IBRG (International Biodeterioration Research Group). Coordenadora de Fórum Ambiental para área de Petróleo. Experiência em Biotecnologia, especificamente na área de microrganismos produtores de antibióticos. Atuou tanto em produção como em pesquisa.

 

 

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

 

• INVESTIMENTO  E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário

São Paulo

• Pacote com os 7 Cursos relacionados ( 104 hs) - R$ 3.442,50 - Parcelado em até 4x. (VMA2 por mais R$ 200,00)
  
  
• Valores Acima já possuem Desconto Promocional.

• INSCRIÇÕES: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.

• INCLUSO:

• Certificado
• Material didático
• Material de apoio
• 2 coffee break diários

• LOCAL São Paulo : Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
  

• HOTÉIS PRÓXIMOS:

São Paulo

• Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
  
  
• Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP – reservas: (11) 4063-7870
  
  
• Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000
  
  
• Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
  

• OBSERVAÇÕES:

Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.

Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00

A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.

É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

• RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem  entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos  para  obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.

• POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
  No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.

• CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.