LOGÍSTICA FARMACÊUTICA E VALIDAÇÃO DE TRANSPORTE DE CADEIA FRIA (ARMAZENAMENTO,MANUSEIO E TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS E VALIDAÇÃO)
CARGA HORÁRIA: 16 horas
DATA: 20 e 21/08/2010- SP ; 05 e 06/11/2010 - SP
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Profissionais comprometidos ou que procuram conhecimentos na área de armazenagem, distribuição e transporte de medicamentos.
OBJETIVO: Atender os requisitos das Normas vigentes e satisfazer os requisitos da Indústrias farmacêuticas
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Parte 01 - MATERIAL DE REFERÊNCIA Legislações pertinentes ao segmento de logística farmacêutica.
1 – Transporte modal (tipos e uso pela cadeia logística de produtos farmacêuticos)
Distribuidoras de medicamentos
Importadoras / Exportadoras
Armazéns Logísticos
Recintos Alfandegários
Centros de Distribuição
Transportes modais
2 – Atividade do farmacêutico responsável (Armazéns e transporte)
3 – Normas vigentes
4 – Operadores logísticos
Controle de estoque
Armazenagem
Gestão de transporte
5 – Estruturas físicas e fluxo operacional de armazéns
6 – Boas praticas de armazenagem
Normas vigentes
Documentação
Procedimentos
Pontos críticos
Manutenção e Controles
Gestão de pessoas
Gestão de TI
Áreas especificas
7 – Seguranças Patrimoniais
Parte 02 - TRANSPORTES
1 – Normas vigentes
2 – Histórico sobre transporte no Brasil
3 – Tipos de transportes rodoviários usados no Brasil
4 – Validação de transportes refrigerados
5 – Procedimentos gerias de uma transportadora de medicamentos
6 – Monitoramento de temperatura
7 – Sinistros e seguros necessários
8 – Gerenciamento de riscos
9 - Cargas e recargas (produtos incompatíveis e/ou controlados)
10 – Controle de veículos
11 – Rastreamento e escolta dos veículos
12 – Capacitação de motoristas
13 – Manutenção e controles
14 – Pontos críticos no transporte rodoviário
15 – Transporte fluvial
16 – Transporte ferroviário
17 – Transporte aéreo
18 - Transporte dutoviário
Parte 3 - VALIDAÇÃO - TRANSPORTE DE CADEIAS FRIAS
1 - Validação
2 -Cadeia Fria
2.1 - Produtos Sensíveis a temperatura
2.2- Importância da Cadeia Fria
2.3 - Armazenamento de Produtos de Cadeias Frias
2.4 - Suporte e Manutenção da Cadeia Fria
2.5 - Inspeção de Materiais de Embalagem
3 - Requerimentos Regulatórios
4 - Validação de Transporte para Cadeias Frias
4.1 - Tipos de Validação de Transporte
4.2 - Produto/tipo de Caixa/rota
4.3 - Sistemas Ativos e Passivos
4.4 - Condutividade térmica
4.5 - Materiais de Cadeia Frias
4.6 Temperatura Cinética
4.7 - Perfis de Temperaturas
4.8 - Qualificação de Caminhões Refrigerados
4.9 - Validação de transporte de cargas secas
5 - Exercício Prático
MATERIAL NECESSÁRIO: NA.
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, dinâmicas de grupo e simulações com diálogos, trocam de experiências e discussão de casos práticos, sempre com a utilização de recurso multimídia.
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Prof. Nelson de Oliveira: Bacharel em Química e Químico Industrial , Lead Assessor formado pela SGS e Auditor Internacional formado pelo COQA – Contract Operations Qualit Audit. A mais de 30 anos atuando na área de qualidade dos Laboratórios Pfizer e mais de 15 anos como auditor de qualidade,dando suporte e treinamentos as áreas de manufatura para manter a planta dentro dos padrões recomendados através de “Boas Praticas de Fabricação” e administradas por Órgãos Regulatórios como: FDA – Agência Regulatória dos Estados Unidos, MHRA – Agência Regulatória da Comunidade Européia, INVIMA – Agência Regulatória da Colômbia, MCC – Agência Regulatória da África do Sul, ANVISA e MAPA– Agências Regulatórias do Brasil e outros países visando exportação de produtos. Responsável pela programação de auditorias periódicas em todas as áreas cobertas pela BPF - documentação geral como sistema da qualidade, validação de processos, sistemas e limpeza, sistema de produção de água, qualificação de equipamentos, desvios de qualidade, reclamações de mercado, monitoramento ambiental, treinamentos, certificação de fornecedores, revisão anual de produto, estabilidade de produtos, controle de mudanças, certificação de fluxo laminares e áreas classificadas (limpas) e pela programação de auditorias em fornecedores de insumos farmacêuticos, materiais de embalagens, prestadores de serviços, transportadoras, logísticas e empresas que possuem contrato formalizado para terceirização de alguns de seus produtos. Familiarizado com as novas regulamentações (nacionais e internacionais) para manufatura e controle de produtos farmacêuticos destinados a linha humana, cosmética e linha de saúde animal. Participante da comissão para elaboração do manual de “Boas Práticas de Fabricação” junto ao SINDAN e Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.
• Profª. Daniela Cristina da Silva: Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos UFSCar, especializada em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz, com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e farmoquímicas multinacionais e nacionais de grande porte, como Sanofi-Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs. Experiência em star-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza, processos e sistemas computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de produção na Argentina e Alemanha. Áreas de atuação: Garantia da Qualidade, Validação e Engenharia.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 560,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo:
Segunda a Sexta:
Auditório do CIESP: Rua Bernardino de Campos, 145 – Brooklin - SP (Referência: altura do n° 4.600 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
Sábados:
Auditório da FOOD: Rua Pássaros e Flores, 141 - Brooklin - SP (Referência: altura do n° 4.718 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
