MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Profissionais que atuam nas áreas de Garantia e Controle de Qualidade (Microbiológico e Físico-Químico), Produção e Compras, com responsabilidade no processo de qualificação de fornecedores de matérias-primas e embalagem.
OBJETIVO: O curso pretende capacitar os participantes para elaborar o Programa de Qualificação de Fornecedores, baseado nas legislações vigentes, desenvolvendo uma sistemática para avaliação de fornecedores de matérias-primas e material de embalagem, conforme ICH Q8 e ICH Q9 e novos manuais Sindusfarma, onde iremos abordar a respeito do gerenciamento de risco e conceito de Qualificação Conjunta de Fornecedores, que fornece diretrizes básicas para as empresas se organizarem em grupos formalmente estabelecidos e certificados para qualificação de fornecedores.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Aspectos principais Gerais
Qualificação de Fornecedores
Definições
Necessidades
Setores envolvidos
Posição da legislação vigente RDC 210/2003 quanto à qualificação de Fornecedores
Parcerias
Aspectos Específicos
Qualificação de fornecedores
Ênfase matérias primas e materias de embalagem
Modelos de Qualificação
Treinamentos voltados para auditorias em fornecedores como Aquisição, Materiais, Controle de Qualidade,GQ
Principais Módulos envolvidos no Programa de Qualificação de Fornecedores
Avaliação do Sistema da Qualidade
Gerenciamento de riscos – conceitos de análise de riscos
Avaliação de Desempenho semestral
Auditorias Externas e sua periodicidade
Qualificação Conjunta de Fornecedores
Índice de Qualidade do Fornecedor
Qualificação Efetiva
MATERIAL NECESSÁRIO: NA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se diversos instrumentos como retro projetor, projetor multimídia para a realização de um curso dinâmico e flexível: aulas expositivas, debates, estudos de caso.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos adicionais como o de Capacitação em BPF (Verificar Agenda CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
MSc. Ângela Franco Mattos: Graduação em Farmácia Industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz - Especialização em Controle de Qualidade Microbiológico de Alimentos, Mestrado na Área de Produção e Controle de Medicamentos, Microbiologia – Métodos rápidos de avaliação de cosméticos através da técnica de ATP - Bioluminescência pelo Depto. de Ciências Farmacêuticas -USP- Universidade de São Paulo. Já trabalhou para as empresas Copelli Industria Ltda., LBS Laborasa Ind. Farmacêutica Ltda, Niasi SA , Colgate Palmolive Ind e Comércio Ltda , Billi Farmacêutica Ltda, Farmácia de Manipulação Naturaville.
Profª. Drª. Heliara Nascimento: Formada em Farmácia Industrial e Bioquímica , é também bacharel em Biologia pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Química Orgânica e é PHD em Química Analítica voltada a área ambiental. Auditora líder há 10 anos nas normas ISO 9001:2000;TS 16949; ISO 14001 e ISO 17025. Experiência de 11 anos em Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento (IPT) onde atuou no desenvolvimento de metodologias e novos processos e 20 anos em Indústria (Oxiteno), onde coordenou a implantação do sistema de qualidade em P&D. Atuou por 13 anos no gerenciamento de laboratórios e atua como especialista na área de química analítica. Experiência na Implantação de ISO 17025 e de Auditorias em Laboratórios em Empresas como SGS, ITS e Oxiteno. Participa do Programa Brasileiro de Metrologia através da Coordenação da Comissão de metrologia química do Sinproquim - Sindicato Patronal das Industrias Químicas do Estado de SP. Professora convidada da UNESP Araraquara no curso de pós graduação de metrologia em química.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 410,00 Parcelado em até 2X .
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo:
Auditório da FOOD: Rua Pássaros e Flores, 141 - Brooklin - SP (Referência: altura do n° 4.718 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
