MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Este curso destina-se a encarregados, supervisores de produção/processos, analista, engenheiros, supervisores de garantia da qualidade de indústrias farmacêuticas, químicas, cosméticas e hospitalares.
OBJETIVO: O objetivo do curso é estabelecer parâmetros e condutas para estudos de qualificação térmica de equipamentos visando atender as exigências da rdc 210 com foco em processos que envolvam a temperatura.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Conceitos em Qualificação térmica
Validação de processo
Conceitos da ANVISA, RDC 210
Validação processo de esterilização
A importância da validação (estudo térmico)
Documentação-Qualificação de equipamentos
Qualificação de instalação (IQ)
Qualificação de Operação (OQ)
Qualificação de Performance (PQ)
Estudo térmico em equipamentos sem carga e com carga
Normas relacionadas à qualificação térmica
Calibração dos equipamentos e instrumentos (termopares)
Distribuição de temperatura (esquema de distribuição dos sensores)
Qualificação térmica
Qualificação térmica por calor seco (estufa)
Qualificação térmica por calor úmido (autoclaves)
Penetração de calor
Cálculo de Letalidade FO
Teste de Bowie & Dick
Exemplos de Qualificação térmica (discussão de um case)
Análise dos resultados (interpretando gráficos)
Requalificações
MATERIAL NECESSÁRIO: NA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, dinâmicas de grupo e simulações com diálogos, troca de experiências e discussão de casos práticos, sempre com a utilização de recurso multimídia.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar seus conhecimentos realizando os cursos adicionais como o de Qualificação de Equipamentos, Validação de Processos e Limpeza ( Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Profª. Daniela Cristina da Silva: Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos UFSCar, especializada em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz, com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e farmoquímicas multinacionais e nacionais de grande porte, como Sanofi-Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs. Experiência em star-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza, processos e sistemas computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de produção na Argentina e Alemanha. Áreas de atuação: Garantia da Qualidade, Validação e Engenharia.
Prof. Lélio Prado Almeida: Técnico em Mecatrônica pelo Centro Universitário da FEI, cursando Farmácia e Bioquímica pela Universidade Paulista, com 7 anos de experiência em Qualificação Térmica em unidades fabris, de Indústrias Farmacêuticas multinacionais e nacionais de grande porte e Hospitais, como Organon do Brasil, Natura, Niasi, Monangem, Sírio Libanês, Hospital do Câncer, Fleury – Hospital Dia e outros (as). Experiência em star-up de plantas e realização de FAT e SAT de equipamentos térmicos e de produção. Áreas de atuação: Garantia da Qualidade, Validação e Engenharia e Manutenção.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 410,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL: Auditório da FOOD: Rua Pássaros e Flores, 141 - Brooklin - SP (Referência: altura do n° 4.718 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
