TAL – TÉCNICAS DE ÁREAS LIMPAS APLICADAS A PRODUÇÃO
CARGA HORÁRIA: 08 horas
DATA: 11/12/2010
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO / INTERMEDIÁRIO): Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Profissionais de Áreas Limpas (produção), manutenção, Analistas de Laboratório (laboratório microbiológico).
OBJETIVO: O curso pretende fornecer uma visão geral de Conceitos relacionados á Áreas Limpas como: Normas de Trabalho em Áreas Limpas; Definições Técnicas de Áreas Limpas; Instalações de áres Limpas; Condutas de Trabalho em Áreas Limpas; Controles e Monitoramentos; Limpeza e Sanitização; Microbiologia Básica e Teste de Pirogênio; Prevenção de Contaminações: Cruzada/Particulada/Microbiana (riscos, consequências e como prevenir); Noções de Controle e Garantia da Qualidade
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
1. Áreas Limpas
Conceito
O que são
Como são definidas
Qual a sua finalidade, ex: produção de medicamentos estéreis, laboratórios, salas cirúrgicas.
Classificação das Áreas Limpas
De acordo com o n° de partículas
Classes 10 a 10000
Instalações de uma Área Limpa
Área física
filtros HEPA
fluxo de ar
antecâmara
descrições das instalações em geral e finalidade das mesmas
Conduta de Trabalho em Áreas Limpas
Uniformes
EPIs
Normas
Procedimentos
Treinamentos e Cuidados
Comportamento pessoal
(Higiene e limpeza.)
Controle de Contaminação em Áreas Limpas
Troca de filtros
vida útil dos equipamentos
verificações
controles em geral
Monitoramento ambiental
Conceito
Finalidade
Monitoramentos de ar
superfícies
equipamentos
pessoas
Limpeza e Sanitização de Áreas Limpas
Produtos Utilizados e Procedimentos
Prevenção de Contaminações
Contaminação Cruzada x Contaminação MicrobiológicO
Conceitos gerais e cuidados durante a amostragem e a produção
Microbiologia Básica
Bactérias
Bactérias Patogênicas
Fatores que Propiciam Crescimento Bacteriano
Controle Microbiológico
Risco Biológico
Consequências de Uma Contaminação
Saúde do paciente
Risco pessoal
Confiabilidade da Empresa e das Marcas relacionadas á mesma
Responsabilidades
Como Reduzir os Riscos de Contaminações (Microbiana, Particulada, Cruzada)
GMP
GLP
Monitoramentos
Treinamentos
Especificações
Registros
Conscientização Individual
Ferramentas de Ação Preventiva
MATERIAL NECESSÁRIO: NA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral e instrumentos de multimídia, para que o participante possa confrontar as suas pressuposições com os dados fornecidos pelo instrutor, além de debates e estudos de caso, com ênfase na aprendizagem vivenciada, em oposição ao simples conhecimento/informação
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como Capacitação em BPF/ HACCP, Validações, Sistemas da Qualidade
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Profª. MS. Ângela Franco Mattos: Graduação em Farmácia Industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz - Especialização em Controle de Qualidade Microbiológico de Alimentos, Mestrado na Área de Produção e Controle de Medicamentos, Microbiologia – Métodos rápidos de avaliação de cosméticos através da técnica de ATP - Bioluminescência pelo Depto. de Ciências Farmacêuticas -USP- Universidade de São Paulo. Já trabalhou para as empresas Copelli Industria Ltda., LBS Laborasa Ind. Farmacêutica Ltda, Niasi SA , Colgate Palmolive Ind e Comércio Ltda , Billi Farmacêutica Ltda, Farmácia de Manipulação Naturaville.
Profª. Mariana da Silva Conceição: Graduação em Farmácia e Especialização em Farmácia Industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz - São Paulo. Pós Graduação em Marketing pela Universidade Metodista – São Paulo. Trabalha como Microbiologista Pesquisadora - Regional Technology Center pela Colgate Palmolive do Brasil onde trabalha com Desenvolvimento e Implementação de Treinamentos em Garantia de Qualidade. Foi Responsável por Treinamentos em Microbiologia dos Pesquisadores do Centro Regional de Tecnologia do Brasil (60 pesquisadores). Foi acessora em Microbiologia para Centros de Pesquisa e Desenvolvimento do Brasil e América Latina. Possui experiência Pesquisa e Desenvolvimento de novas fórmulas, adaptação das mesmas ao mercado brasileiro e latino americano e em Testes de Eficácia e Seleção de Conservantes para fórmulas em desenvolvimento. Trabalha com Testes de Validação para fórmulas novas e em desenvolvimento, pelos métodos pour-plate e bioluminescência. MRI- Micro Robustness Index – Teste Microbiológico Comparativo de Robustez para fórmulas em desenvolvimento MRT e APET – Testes de Robustez Microbiológica para fórmulas em desenvolvimento e KPIs – Indicadores de Performance para produtos novos. Tradutora Técnica Científica, com experiência em textos médicos e farmacêuticos,como Estudos e Protocolos Clínicos, Monografias, Teses, Dissertações e Terminologia Médica
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 410,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL: Auditório da FOOD: Rua Pássaros e Flores, 141 - Brooklin - SP (Referência: altura do n° 4.718 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa
