VMA - VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS (FÍSICO/QUÍMICO).
CARGA HORÁRIA: 16 horas
DATA: São Paulo: 24 e 25/09/2010 - SP;
Rio de Janeiro:
20 e 21/10/2010 - RJ
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO): Voltado a profissionais que pretendem ou estão começando a atuar em uma determinada área e precisam melhorar e nivelar o conhecimento sobre o assunto a ser abordado
PÚBLICO ALVO: Analistas de Indústrias Químicas, Farmacêuticas, Alimentícias e de Laboratórios independentes que por motivos internos, Normas ou exigência governamental, são obrigados a validar métodos analíticos utilizados em análises de rotina de qualidade e/ou Validação de Processos.
OBJETIVO: O curso pretende discutir as condições necessárias para se criar segurança nos Métodos Analíticos Químicos e Instrumentais, aumentar a Confiabilidade Analítica, bem como integrar a Calibração aos demais métodos de Validação Analítica. Quesito este indispensável em um "Programa da Qualidade em Laboratórios", visto que a validação é um item solicitado em todas as auditorias.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Integração da Validação aos Sistemas de Qualidade;
Validação no GLP e ISO 17025;
Documentação da qualidade
Requisitos para escolha de um método analítico
Traçabilidade do método analítico
Legislação e normas sobre validação
Critérios de validação pelos órgãos de acreditação e internacionais
Conceitos básicos de validação
Parâmetros de validação: precisão, exatidão, linearidade, seletividade,especificidade, limite de quantificação, limite de detecção, robustez
Análise de dados reais de uma validação- Exemplos práticos
Conclusão – resumo das técnicas aplicáveis.
Noções de Estatística aplicada a Validação de Métodos:
Estatística de medidas repetidas (Média e desvio padrão,Amostra e população ,Distribuição normal ,Intervalo de confiança para a média)
Testes de significância (Introdução; Hipóteses; Nível de significância e Valor-p; Estatística do teste; Erros tipo I e tipo II; Teste - comparação da precisão de dois métodos;Teste t de Student; Comparação de uma média com um valor conhecido; Comparação de duas médias; Dados pareados)
Comparação de várias médias – Análise de Variância (Anova de um fator)
Regressão Linear Simples ( Reta de regressão (Curva de calibração; Significado dos parâmetros; Suposições; Coeficiente de correlação)
Detecção de Outlier - Teste Grubbs, Teste de Cochran
Exemplo com utilização do Microsoft Excel
(incluindo ANOVA da regressão)
MATERIAL NECESSÁRIO: Calculadora
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise em classe.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de Estatística; Controle Estatístico de Processos; Incerteza de Medições (Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Profª. Drª. Heliara Nascimento: Formada em Farmácia Industrial e Bioquímica , é também bacharel em Biologia pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Química Orgânica e é PHD em Química Analítica voltada a área ambiental. Auditora líder há 10 anos nas normas ISO 9001:2000;TS 16949; ISO 14001 e ISO 17025. Experiência de 11 anos em Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento (IPT) onde atuou no desenvolvimento de metodologias e novos processos e 20 anos em Indústria (Oxiteno), onde coordenou a implantação do sistema de qualidade em P&D. Atuou por 13 anos no gerenciamento de laboratórios e atua como especialista na área de química analítica. Experiência na Implantação de ISO 17025 e de Auditorias em Laboratórios em Empresas como SGS, ITS e Oxiteno. Participa do Programa Brasileiro de Metrologia através da Coordenação da Comissão de metrologia química do Sinproquim - Sindicato Patronal das Industrias Químicas do Estado de SP. Professora convidada da UNESP Araraquara no curso de pós graduação de metrologia em química.
Profª.Maristela de Sá Costa: Formada em Farmácia e Bioquímica (Fármacos e Medicamentos) pela Unesp com Especialização em Administração de Marketing pelo IMES e Administração Industrial pela USP. Mais de 18 anos de experiência em Indústria Farmacêutica (Físico-Químico, Microbiológico, Validação, Desenvolvimento). Foi responsável direta pela coordenação do desenvolvimento e validação de métodos e pelo controle da qualidade. Atuou no Gerenciamento das necessidades do Laboratório, de pessoal, rotina de trabalho do Laboratório com o cumprimento dos POPs, normas GMP e GLP, aprovação e liberação de matéria-prima, material de embalagem. Atuou na elaboração, avaliação e revisão de documentação técnica, bem como de processos de registros para renovação e lançamentos de produtos novos relativo ao CQ de acordo com a Legislação atual e manutenção do registro junto à ANVISA;.Experiência adquirida em empresas como Rhodia, Alcon, Marjan, Wyeth Whitehall, Zurita e Zambom
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 560,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
Rio de Janeiro
R$ 595,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo:
Segunda a Sexta:
Auditório do CIESP: Rua Bernardino de Campos, 145 – Brooklin - SP (Referência: altura do n° 4.600 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
Sábados:
Auditório da FOOD: Rua Pássaros e Flores, 141 - Brooklin - SP (Referência: altura do n° 4.718 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
LOCAL Rio de Janeiro:
Auditório DECINI: Av. Presidente Vargas, 463 - 14º andar - Centro do Rio de Janeiro. Ao lado das barcas e da estação "Uruguaiana" do metrô e a 5 minutos do aeroporto Santos Dumont. Facilidade de acesso por qualquer meio de transporte Tel.(21) 2252-6001
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
Rio de Janeiro
Guanabara - Av.Presidente Vargas, 392 (em frente ao Espaço Rio) reservas:(21) 2195-6000 (21) 2516-1582 ww.windsorhotels.com.br
IBIS - Rua Marechal Câmara, 280 – Centro reservas:(21) 3506-4500 (próximo ao Santos Dumont
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
