VMA2 - VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
(FÍSICO/QUÍMICO) - INTERMEDIÁRIO.
CARGA HORÁRIA: 24 horas
DATA: 08,09,10/11/2010- SP;
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (INTERMEDIÁRIO): Voltado a todos os profissionais que já atuam em uma determinada área, inclusive supervisores e/ou gerentes, e pretendem se atualizar com assuntos novos e pertinentes a área de atuação, discutir cases, trocar experiências, ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Gerentes, Supervisores de Departamentos de Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade, bem como Analistas de Indústrias Químicas, Farmacêuticas, Alimentícias e de Laboratórios independentes que por motivos internos, Normas ou exigência governamental, são obrigados a validar métodos analíticos utilizados em análises de rotina de qualidade e/ou Validação de Processos.
OBJETIVO: Apresentar diferentes práticas e estratégias para a validação de métodos normalizados e/ou desenvolvidos no laboratório, com uso de técnicas estatísticas adequadas a cada caso, sendo importante suporte para as pessoas envolvidas com o desenvolvimento e validação de métodos.
O diferencial deste curso é seu enfoque prático com auxílio do EXCEL, aplicando as ferramentas estatísticas requeridas para a validação de métodos, interpretando os dados obtidos e aplicação de planejamento de experimentos para estudo das variáveis criticas do método (estudo da robustez do método). Aborda elaboração do protocolo.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Integração da validação aos sistemas de gestão da qualidade. O que deve ser feito na validação e o que deve ser feito na verificação.
Legislação e Requisitos das normas.
Características de desempenho do método: Especificidade; Precisão; Exatidão; Linearidade; Faixa de aplicação; Limite de detecção, Limite de quantificação.
Estudo da Robustez: Conceitos do planejamento de experimentos; aplicação da matriz dos experimentos e análise crítica dos dados
Como planejar os estudos para cada parâmetro analítico; como reportar os resultados obtidos; como fazer a análise estatística dos dados e como interpretar os resultados obtidos.
Critérios de aceitação para característica de desempenho: Como estabelecer os critérios.
Planejamento da validação: Como minimizar o trabalho e maximizar informações úteis.
Documentação da validação: Modelo de Protocolo; Planilhas; Relatório.
Exemplos práticos; Exercícios e Estudo de caso (leitura e dinâmica de grupo)
MATERIAL NECESSÁRIO: Calculadora Científica
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise em classe.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de Estatística; Controle Estatístico de Processos; Incerteza de Medições (Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
• Profª. Cleide Bassani Barros: Farmacêutica - Bioquímica pela FFB-USP, pós-graduada na área de química orgânica pelo IQ-USP. Experiência em atividades de normalização, qualidade industrial, implantação e validação de métodos de ensaio, confiabilidade metrológica, implantação do sistema de gestão da qualidade em laboratórios, coordenação de programas interlaboratoriais, como pesquisadora do Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo S.A. – IPT. Especialização como engenheira da qualidade certificada (CQE) pela Associação Americana da Qualidade (ASQ) desde 1992 com posterior validação comprovada a cada três anos, auditora interna do sistema da qualidade BPLC cadastrada no INMETRO, membro da Sociedade Brasileira de Metrologia (SBM). Atua em consultoria e treinamento, desde 1997, na área de sistema de gestão da qualidade e metrologia em química
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 795,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL: Auditório do CIESP: Rua Bernardino de Campos, 145 – Brooklin - SP (Referência: altura do n°4.600 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
