DATA: Turma A: 01 e 02/06 - SP; Turma B: 08 e 09/11 - SP
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a profissionais que pretendem ou estão começando a atuar em uma determinada área e precisam melhorar o nível de conhecimento sobre o assunto a ser abordado.
PÚBLICO ALVO: Colaboradores que atuam nos sistemas de purificação, distribuição, garantia e controle de qualidade de águas destinadas a produção de produtos para saúde humana ou animal.
OBJETIVO: O treinamento pretende orientar participantes na elaboração de protocolos e relatórios de validação dos sistemas de purificação, estocagem e distribuição de água para uso farmacêutico e ou veterinário. A condução dos estudos, bem como verificação de ações necessárias para o bom êxito da validação será objeto deste treinamento. Neste curso tb iremos abordar conceitos relacionados a Microbiologia da Água.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Conceitos gerais conforme legislação vigente
Águas para uso farmacêutico, requerimentos e principais usos.
Sistemas de tratamento e distribuição.
Validação e qualificação
Componentes dos sistemas
Equipamentos purificadores, bombas, filtros e demais acessórios requeridos para o bom funcionamento dos sistemas.
Características dos sistemas de distribuição.
Validação dos sistemas de água
Verificações prévias
Qualificação do projeto e instalação (Design Qualification; Instalation Qualification).
Qualificação de Operação (Operation Qualification)
Qualificação de performance
Elaboração de protocolos e relatórios.
Ações importantes durante validação
Manutenção e calibração de instrumentos
Métodos analíticos físico-químicos e microbiológicos
Avaliação de resultados analíticos.
Ações pós-validação
Estabelecimento de monitorização e controle dos sistemas
Determinação dos níveis de alerta e de ação.
Determinação das revalidações.
Microbiologia da água
Microbiologia da água - aspectos ambientais.
Microrganismos presentes na água – aspectos sanitários
Potabilidade da água (indicadores)
Métodos microbiológicos de análise microbiológica da água
Outros aspectos importantes da microbiologia da água:
Biofilme
Biocorrosão
Legionella sp (doença dos logionários e febre de Pontier)
Tratamento e qualidade microbiológica de água:
Água municipal
Industrial (farmacêutica, alimentícia)
Torres de resfriamento
MATERIAL NECESSÁRIO: NA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise de situações práticas em classe.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos através de atualização em artigos especializados (referências durante o treinamento) e a realização de cursos como Validação de Processos, Validação Métodos Analíticos, Qualificação de Equipamentos, entre outros (Verificar Agenda CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Profª. Marilice Teresinha de Souza: Formada em Farmácia e Bioquímica pela UNESP, Pós Graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini – POLI / USP e em Design e Tecnologia de Embalagens pela ESPM – Escola Superior de Propaganda e Marketing. Carreira de 17 anos na área de Garantia da Qualidade, em empresas farmacêuticas e alimentícia como EUROFARMA, ALTANA, BRISTOL-MYERS SQUIBB e COCAM. Atuou em Formulação de programas estratégicos para implantação e gestão da Filosofia da Qualidade, bem como homologação de fornecedores nacionais e internacionais. Gerenciamento da Qualidade de produtos estéreis, uso humano e veterinário, orais e tópicos, produtos de consumo e nutricionais. Implementação de novas plantas industriais e responsável por aprovações
junto à ANVISA. Responsável pela qualidade de matérias-primas, instruções e métodos de fabricação, embalagens, documentação e lotes de produtos e pelas ocorrências de mercado. Gerenciamento do orçamento operacional da área da Qualidade, análise de investimentos, formação e treinamento de profissionais.
Profª. Vera Cristina Dias Elias: Farmacêutica e Bioquímica pela USP com pós-graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini. MBA em Gestão empresarial pela FGV e Especialização em CPIM (Gestão de Suprimentos – Certificação em Gerenciamento de Supply Chain) pela APICS – The Educational Society for Resource Management. Mais de 20 anos de carreira em Indústria Química, Farmacêutica e Cosmética ocupando posições de liderança nas áreas de Produção, Qualidade, Projetos e Logística, atuando como Gerente Operacional, Gerente e Supervisora de Produção de Produtos Orais, Antibióticos, Envase e Embalagem, Validação da fábrica, Elaboração e execução de protocolos de Comissionamento, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, validação de processo e de limpeza, gerenciamento de conflitos e solução de problemas (FMEA, MASP, PDCA, SWOT,etc), Implementação de programas como TPM, 5S, Sistema da Qualidade Sustentável, Células de trabalho, Melhoria Contínua e Documentação Eletrônica. Experiência Adquirida nas Empresas Cosmotec, Luper Farmacêutica, Wyeth-Whitehall e Alcon.
Profª. MSc. Miriam de Faria Lemos: Bacharel e licenciada em Ciências Biológicas pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Microbiologia pelo Instituto de Ciências Biomédicas USP. Especialização em Biotecnologia e Biologia Molecular na Universidade de Paris – França. Experiência em Biodeterioração de materiais, tendo atuado como coordenadora de Laboratório de Microbiologia em diferentes áreas, como tintas e revestimentos, cosméticos, desinfecção, petróleo, tratamento de águas, entre outras. Participação de grupo de Microbiologia da ABNT Tintas e membro do IBRG (International Biodeterioration Research Group). Coordenadora de Fórum Ambiental para área de Petróleo. Experiência em Biotecnologia, especificamente na área de microrganismos produtores de antibióticos. Atuou tanto em produção como em pesquisa.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 600,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo : Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
