DATA: Turma A: 03 e 04/04 - SP; Turma B: 24 e 25/08 - SP
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a profissionais que já atuam em empresas e querem aprimorar conhecimentos na gestão de validação.
PÚBLICO ALVO: Este curso destina-se a profissionais das áreas de Tecnologia da Informação, analistas de sistemas, engenheiros, supervisores da garantia da qualidade de indústrias farmacêuticas, químicas, cosméticas e veterinárias
OBJETIVO: Apresentar e detalhar o Ciclo de Vida de um projeto de Validação de Sistemas Computadorizados.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
1 dia, 8 horas:
Razões pelas quais os sistemas devem ser validados;
Validação de Sistemas:
Categorias de softwares;
Procedimentos;
Plano de Validação;
Avaliação de fornecedores;
URS;
Especificação técnica.
Especificação funcional;
Análise de riscos (conceito);
Protocolos:
IQ
2 dia, 8 horas:
Protocolos:
OQ:
PQ
Relatórios de qualificação e validação;
Matriz de Rastreabilidade;
Boas práticas de validação/testes.
Análise de riscos (prática);
GAMP
FEMEA
MATERIAL NECESSÁRIO: NA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, com diálogos, trocas de experiências e discussão de casos práticos, sempre coma utilização de recurso multimídia.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando os cursos de Validação de Sistemas e Análise de Riscos.
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Prof. Luiz Carlos Caniato: Mestre em Engenharia de Processos Químicos e Bioquímico e Especialização em Processos e Produtos Fármaco Químico, Inst Mauá de Tecnologia, Automação e Controle Industriais, FEI de São Bernardo do Campo, Engenheiro Eletricista, e Especialização em Sistemas de Gerenciamento da Qualidade, Uni A. Ocupa atualmente o cargo de Coordenador de Manutenção Elétrica / Instrumentação e Automação e Controle na empresa farmacêutica Sanofi-Aventis. Experiência de mais de 10 anos na indústria farmacêutica, responsável pela implantação e manutenção dos planos e Sistemas de Calibração de Instrumentos, Sistemas de Automação e Controle dos Processos de Fabricação, Utilidades e Certificação de Sistemas Computadorizados na área industrial (CSV).
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 600,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo : Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
