MÓDULO (INTERMEDIÁRIO/AVANÇADO): Voltado a profissionais que já atuam em empresas e querem aprimorar conhecimentos na gestão de validação.
PÚBLICO ALVO: Este curso destina-se a profissionais das áreas de Tecnologia da Informação, analistas de sistemas, engenheiros, supervisores da garantia da qualidade de indústrias farmacêuticas, químicas, cosméticas e veterinárias
OBJETIVO: Apresentar e detalhar o Ciclo de Vida de um projeto de Validação de Sistemas Computadorizados.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
1 dia, 8 horas:
Razões pelas quais os sistemas devem ser validados;
Validação de Sistemas:
Categorias de softwares;
Procedimentos;
Plano de Validação;
Avaliação de fornecedores;
URS;
Especificação técnica.
Especificação funcional;
Análise de riscos (conceito);
Protocolos:
IQ
2 dia, 8 horas:
Protocolos:
OQ:
PQ
Relatórios de qualificação e validação;
Matriz de Rastreabilidade;
Boas práticas de validação/testes.
Análise de riscos (prática);
GAMP
FEMEA
MATERIAL NECESSÁRIO: NA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, com diálogos, trocas de experiências e discussão de casos práticos, sempre coma utilização de recurso multimídia.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando os cursos de Validação de Sistemas e Análise de Riscos.
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Prof. Luiz Carlos Caniato: Mestre em Engenharia de Processos Químicos e Bioquímico e Especialização em Processos e Produtos Fármaco Químico, Inst Mauá de Tecnologia, Automação e Controle Industriais, FEI de São Bernardo do Campo, Engenheiro Eletricista, e Especialização em Sistemas de Gerenciamento da Qualidade, Uni A. Ocupa atualmente o cargo de Coordenador de Manutenção Elétrica / Instrumentação e Automação e Controle na empresa farmacêutica Sanofi-Aventis. Experiência de mais de 10 anos na indústria farmacêutica, responsável pela implantação e manutenção dos planos e Sistemas de Calibração de Instrumentos, Sistemas de Automação e Controle dos Processos de Fabricação, Utilidades e Certificação de Sistemas Computadorizados na área industrial (CSV).
Prof. Anderson Figueiredo Gonçalves: Engenheiro Eletricista, Universidade de Mogi das Cruzes. Ocupa atualmente o cargo de Engenheiro na área de Manutenção / Instrumentação, Automação e Controle na empresa Sanofi-Aventis. Experiência de mais de 10 anos na indústria Farmacêutica, responsável em manter em funcionamento os Sistemas de Automação e Controle, Instrumentação nos Processos de Fabricação Industrial e Utilidades e Certificação de Sistemas Computadorizados na área Industrial.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 560,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo:
Segunda a Sexta:
Auditório do CIESP: Rua Bernardino de Campos, 145 – Brooklin - SP (Referência: altura do n° 4.600 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
Sábados:
Auditório da FOOD: Rua Pássaros e Flores, 141 - Brooklin - SP (Referência: altura do n° 4.718 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
