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Assuntos Regulatórios

Curso de Registro de Medicamentos Genérico e Similar Bioequivalência e Equivalência Farmacêutica - R

Objetivo: Fornecer informações que possibilitam compreender o processo e procedimentos de requisição e obtenção de registro de medicamentos  e suas peculiaridades.

Por que participar?

Este Curso faz parte do Programa de Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Aplicados à Vigilância Sanitária do CEP, é uma excelente oportunidade para que os profissionais atuantes na área regulatória possam se atualizar, conhecer em detalhes o jargão técnico da área e os procedimentos administrativos para submissão de dossiês de registro de produtos e, possam também, ter acesso a dicas e recursos para otimização do tempo no desempenho de suas funções, e também para quem está ingressando nessa área. O curso é inteiramente montado em casos práticos e ministrado por profissionais que atuam no setor há muitos anos.

Carga Horária: 16 horas
Data: Turma A: 29 e 30/05/12 - SP; Turma B: 07 e 08/12/12 - SP
Horários: 9h às 18h
Investimento: R$ 665,00

Módulo Básico/Intermediário: Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.

Público-alvo: É direcionado aos assistentes de Assuntos Regulatórios, Profissionais e estudantes interessados em adquirir conhecimentos na área de registro de produtos.

Inscreva-se para: Curso de Registro de Medicamentos Genérico e Similar Bioequivalência e Equivalência Farmacêutica - R

Conteúdo Programático e Metodologia

Conteúdo Programático:

 

  • Registro de Medicamentos Genéricos e Medicamentos Similares
    • Fundamentos legais e evolução regulatória; conceitos e tramitação na ANVISA
    • Registro: o que mudou com as novas resoluções
    • Testes de estabilidade, equivalência e bioequivalência; Controle de qualidade
    • Pós-registro e renovação de registro
    • Medicamentos importados; medicamentos de referência
    • Tendências no Brasil
       
  • Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução
     
  • Estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade Relativa para o registro de medicamentos genéricos e similares
    • Definições e parâmetros farmacocinéticos
    • Aspectos Técnicos das Regulamentações Nacionais a respeito das etapas clínica, analítica e estatística

 

Pré-requisitos: N/A.

Material necessário: N/A.

Metodologia do curso: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se retroprojetor, projetor multimídia, sendo as aulas teóricas expositivas com discussão e análise em classe.

Recomendações: O Aluno poderá aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando os outros cursos do setor de Garantia de Qualidade do CEP como por exemplo os cursos de BPFs – Boas Práticas de Fabricacão. (Verificar Agenda de cursos do CEP).

Professores/Instrutores

Opções de Instrutores:

Professor a ser definido pelo Setor Acadêmico.

Informações complementares

Veja abaixo informações sobre Descontos e Promoções para Empresas, Ex-alunos e Estudantes.

Forma de Pagamento: 
Pessoa Jurídica: Boleto bancário 
Pessoa Física: Boleto bancário e Cheque

Local/UF: São Paulo - Capital

Investimento: R$ 665,00 em até 2x.

Descontos somente p/ pagamento à vista:

Turma A: 29 e 30/05/12 - SP

Empresas Ex-alunos
  • 10%  até 18/05/12;
  • 7 % até 25/05/12.
  • 12%  até 18/05/12;
  • 7%  até 25/05/12.
Pessoa física Estudantes
  • 10%  até 18/05/12;
  • 7%  até 25/05/12.
  • 20%  até 18/05/12;
  • 7%  até 25/05/12.

Turma B: 07 e 08/12/12 - SP

Empresas Ex-alunos
  • 10%  até 28/11/12;
  • 7 % até 05/12/12.
  • 12%  até 28/11/12;
  • 7%  até 05/12/12.
Pessoa física Estudantes
  • 10%  até 28/11/12;
  • 7%  até 05/12/12.
  • 20%  até 28/11/12;
  • 7%  até 05/12/12.

Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.

Hotéis próximos:
Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP – reservas: (11) 4063-7870
Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200

E-mail de Contato: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.

Incluso:

  • Certificado
  • Material didático
  • Material de apoio
  • 2 coffee break diários

Observações:
- Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
- Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
- A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
- É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

Curso IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.

Para maiores informações, entre em contato conosco:

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