Curso de Registros de Fitoterápicos, Dinamizados, Homeopaticos e alimentos Funcionais - RFDA
Objetivo: Fornecer informações que possibilitam compreender o processo e procedimentos de requisição e obtenção de registro de medicamentos e suas peculiaridades.
Por que participar?
Este Curso faz parte do Programa de Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Aplicados à Vigilância Sanitária do CEP, é uma excelente oportunidade para que os profissionais atuantes na área regulatória possam se atualizar, conhecer em detalhes o jargão técnico da área e os procedimentos administrativos para submissão de dossiês de registro de produtos e, possam também, ter acesso a dicas e recursos para otimização do tempo no desempenho de suas funções, e também para quem está ingressando nessa área. O curso é inteiramente montado em casos práticos e ministrado por profissionais que atuam no setor há muitos anos.
Carga Horária: 16 horas
Data: 19 e 20/04/12 - SP
Horários: 9h às 18h
Investimento: R$ 665,00
Módulo Básico/Intermediário: Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
Público-alvo: É direcionado aos assistentes de Assuntos Regulatórios, Profissionais e estudantes interessados em adquirir conhecimentos na área de registro de produtos.
Conteúdo Programático:
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Registro de Medicamentos Dinamizados Industrializados (Homeopáticos, Antroposóficos e Antihomotóxicos)
- Classificação dos medicamentos dinamizados em função da terapêutica
- Critérios para o registro ou notificação dos medicamentos dinamizados industrializados
- Critérios para obrigatoriedade de prescrição
- Estabilidade de medicamento dinamizado; medicamentos importados
- Bula e folheto de orientações ao consumidor de medicamentos dinamizados
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Considerações sobre o processo de registro
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Registro de Medicamentos Fitoterápicos
- Fitoterápicos: quem são?
- Legislações específicas para fitomedicamentos
- Tipos de registro
- Comprovação da segurança de uso e indicações
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Registro simplificado
- Registro de Alimentos Funcionais
Pré-requisitos: N/A.
Material necessário: N/A.
Metodologia do curso: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se retroprojetor, projetor multimídia, sendo as aulas teóricas expositivas com discussão e análise em classe.
Recomendações: O Aluno poderá aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando os outros cursos do setor de Garantia de Qualidade do CEP como por exemplo os cursos de BPFs – Boas Práticas de Fabricacão. (Verificar Agenda de cursos do CEP).
Opções de Instrutores:
Cecília Elena de Figueiredo Ognibene: Farmacêutica graduada pela Universidade Federal Fluminense (RJ), com pós-graduação em Farmacognosia pela Universidade de São Paulo(USP), membro da Farmacopeia Brasileira no Comitê Tecnico Temático de Substâncias Químicas de Referência de Marcadores e Padrões de Referência de Produtos Fitoterápicos.Tem 25 anos de experiência na indústria farmacêutica nas áreas de Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios e em Pesquisa e Desenvolvimento de Fitoterápicos. Trabalhou em empresas como Schering-Plough, Sanrisil S.A, Apsen Farmacêutica e outras.
Veja abaixo informações sobre Descontos e Promoções para Empresas, Ex-alunos e Estudantes.
Forma de Pagamento:
Pessoa Jurídica: Boleto bancário
Pessoa Física: Boleto bancário e Cheque
Local/UF: São Paulo - Capital
Investimento: R$ 665,00 em até 2x.
Descontos somente p/ pagamento à vista:
| Empresas | Ex-alunos |
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| Pessoa física | Estudantes |
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Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
Hotéis próximos:
Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP – reservas: (11) 4063-7870
Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
E-mail de Contato: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.
Incluso:
- Certificado
- Material didático
- Material de apoio
- 2 coffee break diários
Observações:
- Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
- Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
- A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
- É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
Curso IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
Para maiores informações, entre em contato conosco:
11 2339-525911 2339-3230
