Curso de Gestão da Qualidade na Produção de Medicamentos

O Curso visa implementação da RDCs, Normas da Gestão da Qualidade na Produção, Qualificação, BPF, Auditoria, Não Conformidade, Documentação, Gestão de Risco

Nomeclatura: Curso de Gestão de Qualidade na Produção de Medicamentos - GQP

Carga Horária: 48 Horas

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De: R$ 2.000,00
Por: R$ 1.800,00 (10% de desconto)* Valor por Participante - á vista no Boleto Bancário
ou até 12x de R$ 200,80 no cartão de crédito Ver parcelas
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10 x R$ 234,34
11 x R$ 216,04
12 x R$ 200,80
  • R$ 2100 (5% de acréscimo) Opção de boleto c/ vencimento 15 dias após o curso somente para Pessoa Jurídica.
  • R$ 2200 (10% de acréscimo) Opção de boleto c/ vencimento 30 dias após o curso somente para Pessoa Jurídica.

* A opção de compra: À vista no boleto bancário estará disponível até 5 dias antes da data escolhida.

Curso de Estabilidade de Medicamentos

Aula Particular para Grupos Fechados

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         Normas da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação (ISO 9001, RDC17, IN 13) (ISO 9001, RDC17, IN 13)  – 08 horas 

                              • Garantia da Qualidade
                              • Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos (BPF/GMP)
                              • Sanitização e Higiene
                              • Qualificação e Validação
                              • Reclamações
                              • Recolhimento de Produtos
                              • Contrato de Produção
                              • Auditorias
                              • Pessoal
                              • Treinamento
                              • Higiene Pessoal
                              • Instalações
                              • Equipamentos
                              • Materiais

                                       Auditorias em BPF ( ISO 19011, RDC17, IN 13)  – 08 horas 

                                                • Auto-inspeções e Auditorias de Qualidade;
                                                • Diferenças entre Auditoria Interna, Externa e Inspeção;
                                                • O que devemos Auditar?
                                                • Qualificação de Fornecedores - Matéria Prima e Embalagens
                                                • Podemos empregar uma Auditoria como Ferramenta de Qualidade?
                                                • Implementação de um sistema de auditoria;
                                                • O que faço? Não-conformidades - Gerenciamento das ações definidas (de seus registros);
                                                • Implementação e acompanhamento das melhorias
                                                • Simulações de Auditorias e seus pontos críticos.

                                                          Tratamento de Não Conformidades, Metodologia de Resolução de Problemas e Ferramentas da Qualidade  - 08 horas 

                                                  • Tipos  e Classificação e Indentificação de Não Conformidades
                                                  • Perigo & Risco e Controle
                                                  • Tratamento de Não-Conformidades
                                                  • Análise de causa
                                                  • Ações Corretivas e Ações Preventivas

                                                    Metodologia para solução de problemas

                                                  • Ferramentas básicas
                                                  • Gráfico de Pareto,  Brainstorming , Diagrama de Causa e Efeito (Ishikawa),  Diagrama de Hosotani
                                                  • 5 Por quês
                                                  • G U T (Gravidade Urgência e Tendencia)
                                                  • Plano de Ação 5W +1H
                                                  • Implementação e Follow-up das Ações Corretivas e Preventivas 
                                                  • Verificação da Eficácia da ação
                                                  • Procedimentos e  Registros
                                                  • Retroalimentação no Sistema de Integrado de Gestão

                                                     
                                                    Documentação Técnica – 08h

                                                  • Manual da Qualidade;
                                                  • Plano Mestre de Validação;
                                                  • Documentos Técnicos;
                                                  • POPS - Procedimento Operacional Padrão;
                                                  • Protocolo de Validação e Qualificação;
                                                  • Relatórios de Não-Conformidades (RNC);
                                                  • Relatório de Controle de Mudança;
                                                  • Relatório de Investigação de Reclamação de Clientes;
                                                  • Procedimento/ Relatório de Auditória Interna;
                                                  • Gerenciamento dos Documentos.


                                                    Gestão de Riscos na Produção de Produtos para Saúde – 08 horas



                                                  • Tendências dos guias internacionais - ICH Q8(R2) / ICH Q9 e ICH Q10
                                                  • NBR ISO 14971/2007
                                                  • NBR ISO 13485/2003
                                                  • Certificação de produtos para a saúde e farmacêuticos
                                                  • Iniciando um Processo de Gestão de Risco
                                                  • Determinação e Controle do Risco
                                                  • Comunicação do Risco
                                                  • Metodologias de Gestão de Riscos
                                                  • Integração de Gestão de Risco da qualidade na indústria com a área regulatória
                                                  • Aplicação de métodos e ferramentas de Gestão de Risco


                                                    Gestão de Equipes da Qualidade – 08 horas



                                                  • Gerenciamento com visão sistêmica
                                                  • Melhoria contínua
                                                  • Mudança organizacional
                                                  • Gestão por competência
                                                  • Grupos e equipes
                                                  • Equipes semi-autônomas
                                                  • Liderança
                                                  • Motivação
                                                  • Avaliação e remuneração
                                                  • Indicadores
                                                  • Distribuição de Trabalhos
                                                  • "Follow-up" das atividades
                                                  • Problemas e desafios

                                                    Pré-requisitos: N/A.

                                                    Material necessário: N/A.

                                                    Metodologia do curso: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise em classe.

                                                    Recomendações: Aluno poderá aprofundar seus conhecimentos realizando cursos adicionais de extensão do CEP  do setor de Controle da Qualidade como cursos de BPL, Incerteza de Medições, Validação de Protocolos de Microbiologia, entre outros.

                                                  Objetivo: Este Programa Intensivo procura ofertar o conteúdo de praticamente 05 cursos de extensão do CEP voltados para a Gestão da Garantia da Qualidade em 48 horas de duração e com um exelente Custo- Benefício. O Programa visa consolidar o conhecimento com relação a implementação, as exigências da RDCs e Normas visando a melhoria da Gestão da Qualidade na Produção de uma Empresa. Qualificação de Fornecedores, Boas Práticas de Fabricação, Auto-Inspeção, Tratamento de Não conformidades,Documentação Técnica , Gestão de Risco, etc. Os alunos serão instruídos no passo a passo para o bom atendimento as legislações e receberão o conhecimento necessário para melhorar o gerenciamento da produção, evitando assim O CUSTO DA MÁ QUALIDADE e desgastes a imagem da empresa e dos profissionais que nela trabalham.

                                                  Público Alvo: Profissionais com nível técnico ou superior que pertençam às áreas: química, farmacêutica, farmoquímica, veterinária (saúde-animal), e outras correlatas que atuam na Garantia da Qualidade.

                                                  A metodologia tem base em exposição oral de conceitos, cases e definições gerais voltadas à demanda atual de mercado. As aulas são teórico-expositivas com discussões e interações que agregam o conhecimento e complementam as informações dadas em sala. No dia do curso, o aluno recebe uma apostila de apoio para acompanhar os slides apresentados pelo data show e fazer as devidas observações.

                                                  Teacher

                                                  Prof Anderson Figueiredo Gonçalves

                                                  Engenheiro Eletricista na Universidade de Mogi das Cruzes. Ocupa atualmente o cargo de Engenheiro na área de Manutenção / Instrumentação, Automação e Controle na empresa Sanofi-Aventis. Experiência de mais de 10 anos na indústria Farmacêutica, responsável em manter em ...


                                                  Perfil Completo

                                                  Teacher

                                                  Msc Ângela Franco Mattos

                                                  Graduação em Farmácia Industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz - Especialização em Controle de Qualidade Microbiológico de Alimentos. Mestrado na Área de Produção e Controle de Medicamentos pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas -USP. Já trabalhou ...


                                                  Perfil Completo

                                                  Teacher

                                                  Prof Claudemir Peres

                                                  MBA Executivo – IBMEC São Paulo, Especialização em Qualidade e Produtividade – Universidade de São Paulo. Líder Assessor em Qualidade, Meio Ambiente e Responsabilidade Social. Avaliador do Prêmio Nacional da Qualidade, 1999; Seis Sigma – Black Belt. Mais de 20 anos atuando ...


                                                  Perfil Completo

                                                  Teacher

                                                  Dr Heliara Nascimento

                                                  Formada em Farmácia Industrial e Bioquímica, é também bacharel em Biologia pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Química Orgânica e é PHD em Química Analítica voltada a área ambiental. Auditora líder há 10 anos nas normas ISO 9001:2000; TS 16949; ISO 14001 e ISO ...


                                                  Perfil Completo

                                                  Teacher

                                                  Prof Lázaro de Jesus Gambareli

                                                  Farmacêutico Bioquímico com Especialidade em Indústria de Medicamentos pela UNESP. Mais 32 anos de atividades profissionais sempre atuando em garantia e controle de qualidade tanto no segmento farmacêutico como veterinário. Realizou diversas atividades durante sua vida ...


                                                  Perfil Completo

                                                  Teacher

                                                  Prof Luiz Carlos Caniato

                                                  Mestre em Engenharia de Processos Químicos e Bioquímico e Especialização em Processos e Produtos Fármaco Químico - Inst. Mauá de Tecnologia, Automação e Controle Industriais - FEI de São Bernardo do Campo, Engenheiro Eletricista, e Especialização em Sistemas de Gerenciamento ...


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                                                  Teacher

                                                  Prof Luiz Carlos Peres

                                                  Químico formado pela Universidade Ibirapuera. Pós-graduado em Didática para o Ensino Superior pela Universidade de São Paulo e Gestão da Qualidade pela Fundação Getúlio Vargas. Com mais de 42 anos de experiência na indústria farmacêutica, cosmética e química, onde executou ...


                                                  Perfil Completo

                                                  Teacher

                                                  Prof Marilice Teresinha de Souza

                                                  Formada em Farmácia e Bioquímica pela UNESP, Pós- Graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini – POLI / USP e em Design e Tecnologia de Embalagens pela ESPM – Escola Superior de Propaganda e Marketing. Carreira de 17 anos na área de Garantia da Qualidade, em ...


                                                  Perfil Completo

                                                  Teacher

                                                  Prof Michelli M.G.Barrionuevo

                                                  Graduação em Farmácia e Bioquímica pela Universidade Paulista - UNIP e Pós graduação em Gestão Industrial Farmacêutica pela Faculdade Oswaldo Cruz. Grande vivência na área de BPF, treinamento e qualificação de fornecedores. Experiência profissional que inclui atividades nas ...


                                                  Perfil Completo

                                                  Teacher

                                                  Prof Nelson de Oliveira

                                                  Bacharel em Química e Químico Industrial, Lead Assessor formado pela SGS e Auditor Internacional formado pelo COQA – Contract Operations Qualit Audit. A mais de 30 anos atuando na área de qualidade dos Laboratórios Pfizer e mais de 15 anos como auditor de qualidade, dando ...


                                                  Perfil Completo

                                                  Teacher

                                                  Prof Vanessa Reis Lucas Di Napoli Perez

                                                  Graduação em Farmácia e Bioquímica pela Universidade Paulista - UNIP – Pós graduação em Gestão Industrial Farmacêutica – MBA em Gestão de Pessoas e Psicologia Aplicada ao Comportamento Organizacional. Experiência profissional que inclui atividades nas áreas de controle ...


                                                  Perfil Completo

                                                  O CERTIFICADO DIGITAL

                                                  Trata-se de um documento eletrônico que contém informações do participante e curso. O Certificado Digital além de autenticidade, garanta benefícios e praticidade para a empresa e os alunos. Com os benefícios que a certificação digital traz, é possível utilizar a Internet como um meio de comunicação que possibilita a facilidade e agilidade para que somente o aluno tenha acesso, evitando falsificações e fraudes.

                                                  Nosso Certificado contém as seguintes informações:

                                                  • Razão Social da Empresa e LOGO
                                                  • Código de identificação
                                                  • Nome do participante, carga horária e data do curso
                                                  • Conteúdo programático
                                                  • Currículo do docente responsável e Assinatura Digital do mesmo
                                                  • Assinatura Digital do Diretor da Empresa
                                                  • CNPJ e selo de autenticidade

                                                  E está em conformidade com o exigido pelos órgãos fiscalizadores como Inmetro, M.A.P.A e Anvisa.

                                                  Lembrando que são mais de 100 cursos disponibilizados em diversas áreas do conhecimento esperando pela sua inscrição!

                                                  Curso de Estabilidade de Medicamentos

                                                  O Centro de Educação Profissional (CEP) é uma Instituição Pioneira e de altíssima Credibilidade na área de Ensino Profissionalizante com mais de 12 anos de atuação no mercado nacional, que visa interagir e integrar o profissional ao seu ambiente de trabalho e atender às necessidades das empresas e do mercado, nas mais diversas áreas do conhecimento científico como: Farmacêutica, Farmacológica, Alimentícia, Cosmética, Química, Veterinária (Saúde Animal), Bioquímica, Ambiental, Saúde e Medicina, entre outras.

                                                  Desta forma, o CEP procura ter um corpo docente com mais de 100 Professores com vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas conciliando com a vida acadêmica.

                                                  Possuímos mais de 130 temas de cursos de Educação Continuada através de Cursos de Extensão Presenciais, Particulares e Cursos Online e a Distância com um novo conceito de metodologia e didática em formato de videoaulas e tutoria online, além de mais de 1.000 treinamentos realizados, com mais de 700 Empresas atendidas e mais de 6.000 alunos matriculados.

                                                  Acreditamos que o saber abre novas fronteiras possibilitando ao profissional adaptar-se com mais facilidade ao seu ambiente de trabalho e desempenhar suas funções de forma eficaz. Excelência no exercício de nossas atividades de forma a atingir padrões de qualificação crescente em nossos serviços prestados na área de educação continuada. Oferecemos uma inovação no setor de conhecimento cientifico com aplicação teórica e prática. Atuamos de forma mais ampla e transparente, em parceria divulgando nossos professores e sua atuação profissional, divulgando nossas empresas parceiras, divulgando o trabalho de nossas entidades filiadas, divulgando profissionais atuantes em empresas farmacêuticas, alimentícias, químicas, cosméticas, hospitalares e afins. Acreditamos que ao proporcionamos a nossos alunos um ambiente de interatividade no aprendizado e consequentemente no networking aumentamos suas futuras possibilidades de emprego, nichos de negócios e ampliação de seu círculo pessoal.

                                                  Forma de Pagamento:

                                                  Pessoa Jurídica: Boleto bancário, Débito Online e Cartão de Crédito

                                                  Pessoa Física: Boleto bancário, Débito Online, Depósito Bancário, Cartão de Crédito e Empenho

                                                  Local/UF: São Paulo / Rio de Janeiro

                                                  Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.

                                                  Hotéis próximos: Comfort Suites Oscar Freire - Rua Oscar Freire, 1948 - Jardim Paulista - SP - reservas: (11) 2137- 4700 Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP - reservas: (11) 4063-7870 Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000 Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200

                                                  Local Rio de Janeiro: Auditório PARTIME: Av. Treze de Maio, nº 23 - Grupo 2509 - Edifício Darke - em frente ao Teatro Municipal. Cep: 20031-973. Fone: (21) 2533-1938/2524-2067. Centro do Rio de Janeiro. Metrô: entre as estações Cinelândia e Carioca. Auditório OGNI: Av. Rio Branco, 81 - 7º andar , quase Esquina com a Presidente Vargas. Cep:20040-000. Tel: (21) 2516-3732 - Centro do Rio de Janeiro. Perto das barcas e da estação "Uruguaiana" do metrô e a 5 minutos do aeroporto Santos Dumont. Facilidade de acesso por qualquer meio de transporte.

                                                  (Confirmar o local com o Setor de Vendas: tmkt01@cepcursos.com)

                                                  Hotéis Próximos: Hotel Atlântico - Rua Senador Dantas, nº 25 - Fone: 0800-762-1295 Hotel Rua Senador Dantas, nº 24 - Fone: 0800-762-1295 Windsor Astúrias - Rua Senador Dantas, nº 14 - Fone: 0800-762-1295 Guanabara - Av.Presidente Vargas, 392 (em frente ao Espaço Rio) reservas:(21) 2195-6000 (21) 2516-1582 www.windsorhotels.com.br

                                                  IBIS - Rua Marechal Câmara, 280 - Centro reservas:(21) 3506-4500 (próximo ao Santos Dumon

                                                  Incluso:

                                                  • Certificado Digital(disponíbilizado no painel do usuário)
                                                  • Material didático
                                                  • Material de apoio
                                                  • 2 coffee break diários

                                                  Observações:

                                                  • Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
                                                  • Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 25,00.
                                                  • A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
                                                  • É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

                                                  Nenhum depoimento encontrado para este curso até o momento.


                                                  Referência em Treinamentos

                                                  Com mais de 12 anos no mercado, o Centro de Educação Profissional é referência nos setores de Instrumentação e Desenvolvimento Analítico, Controle e Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento, Microbiologia, Gestão e Habilidades Gerenciais.

                                                  Mais de 100 Cursos

                                                  Cursos divididos em níveis de acordo com objetivos e necessidades dos alunos. Corpo Docente com mais de 90 Professores/Consultores possuindo vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas do Setor.

                                                  Cursos, Treinamentos e Consultoria

                                                  Mais de 1000 clientes satisfeitos, atendendo desde grandes a pequenas empresas, como: Arcor do Brasil, Ache, Billy, Biolab, Braskem, Bayer, Cargill, Eurofarma, GE, Magi, Medley, Minacora, Natura, Nissin Ajinomoto, Perdigão, Pfizer, Sherwin Williams, Votorantim, Zambon entre outros.

                                                  Cursos Relacionados

                                                  Veja os cursos relacionados na modalidade: Presencial.

                                                  Curso de Gestão da Qualidade na Produção de Medicamentos
                                                  Garantia da Qualidade
                                                  Presencial
                                                  Particular
                                                  InCompany

                                                  Curso de Gestão da Qualidade na Produção de Medicamentos

                                                  O Curso visa implementação da RDCs, Normas da Gestão da Qualidade na Produção, Qualificação, BPF, Auditoria, Não Conformidade, Documentação, Gestão de Risco

                                                  20, 21, 22, 23, 24 e 25/07/2015 - SP

                                                  R$ 2000.00
                                                  Curso de Validação de Sistemas de Água
                                                  Garantia da Qualidade
                                                  Presencial
                                                  Particular
                                                  InCompany

                                                  Curso de Validação de Sistemas de Água

                                                  Curso com elaboração de protocolos e relatórios de validação dos sistemas de purificação, estocagem e distribuição de água p/ uso farmacêutico e veterinário

                                                  23 e 24/07/2015 - SP

                                                  R$ 727.60
                                                  Programa de Gestão de Laboratórios Industriais
                                                  Garantia da Qualidade
                                                  Presencial
                                                  Particular
                                                  InCompany

                                                  Programa de Gestão de Laboratórios Industriais

                                                  Programa Gestão de Laboratórios e Controle da Qualidade fornece ferramentas básicas na gestão e gerenciamento de um laboratório em médias e grandes empresas

                                                  27, 28, 29, 30, 31/07/2015 e 01/08/2015 - SP

                                                  R$ 2000.00
                                                  Curso de Boas Práticas Farmacêuticas e Controle Sanitário
                                                  Garantia da Qualidade
                                                  Presencial
                                                  Particular
                                                  InCompany

                                                  Curso de Boas Práticas Farmacêuticas e Controle Sanitário

                                                  Boas Práticas de Farmacêuticas, Controle Sanitário, Medicamentos antimicrobianos, prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias - RDC 44

                                                  06/08/2015 - SP

                                                  R$ 556.40