Curso de Qualificação de Equipamentos e Utilidade

Curso pela RDC 17 para ind. farmacêutica e afins, garantia da qualidade, plano mestre de validação, protocolos de qualificação DQ, IQ, OQ e Pq e relatórios

Nomeclatura: Curso de Qualificação de Equipamentos e Utilidades - QE

Carga Horária: 16 Horas

Selecione a Turma:
R$ 727,60 Valor por Participante
ou até 12x de R$ 73,05 no cartão de crédito Ver parcelas
Cartão de Crédito
1 x R$ 727,60
2 x R$ 380,21
3 x R$ 257,18
4 x R$ 195,71
5 x R$ 158,84
6 x R$ 134,27
7 x R$ 116,74
8 x R$ 103,61
9 x R$ 93,41
10 x R$ 85,25
11 x R$ 78,59
12 x R$ 73,05
  • R$ 763.98 (5% de acréscimo) Opção de boleto c/ vencimento 15 dias após o curso somente para Pessoa Jurídica.
  • R$ 800.36 (10% de acréscimo) Opção de boleto c/ vencimento 30 dias após o curso somente para Pessoa Jurídica.

* A opção de compra: À vista no boleto bancário estará disponível até 5 dias antes da data escolhida.

Curso de Estabilidade de Medicamentos

Aula Particular para Grupos Fechados

Aproveite a oportunidade de realizar nossos Cursos nos auditórios de SP em dia e horário acessível para Grupos Fechados de Empresas.

Investimento por grupo de até 10 alunos: R$ 350,00/hora + taxa de 15% e impostos.

Cursos In Company

Aproveite a oportunidade de realizar nossos cursos em sua Empresa. Capacite seus profissionais usufruindo de um Corpo Docente acima de 100 Professores/Consultores com experiência prática entre 15 a 40 anos em Indústrias e Empresas do seu Setor.

  • Conceitos em Validação
    • Validação
    • Conceitos da ANVISA
    • Qualificação X Validação
    • Plano mestre de validação

  • Documentação-Qualificação de equipamentos
    • Requerimentos do usuário (URS)
    • Qualificação de Projeto (DQ)
    • Qualificação no fornecedor - FAT (Factory acceptance teste)
    • Site acceptance teste (SAT)
    • Qualificação de instalação (IQ)
      • Especificação do Equipamento
      • Programa de manutenção Preventiva
      • Programa de Calibração
      • Procedimento de Segurança
    • Qualificação de Operação (OQ)
      • Inspeção inicial-conclusão da qualificação de instalação
      • Procedimento operacional do equipamento
      • Testes de operação do equipamento
      • Testes de segurança
    • Qualificação de Performance (PQ)
      • Inspeção inicial-conclusão da qualificação de operação
      • Testes de verificação dos requerimentos dos usuários

  • Teste prático - elaboração de protocolo IQ/OQ

  • Conclusão da Qualificação de Equipamentos
    • Relatório de qualificação de instalação, operação e performance.

  • Controle de Mudanças / Desvios

  • Requalificações Periódicas

  • Qualificação de Áreas

  • Qualificação de Sistemas
    • Comissionamento
  • Qualificação de Utilidades ( HVAC, Nitrogenio, Ar Comprimido, Vapor Limpo, PW )

  • Modelos de Protocolos

  • Discussão Finais e Avaliação


Pré-requisitos: N/A.

Material necessário: N/A.

Metodologia do curso: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, dinâmicas de grupo e simulações com diálogos, trocam de experiências e discussão de casos práticos, sempre coma utilização de recurso multimídia.

Recomendações: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando os cursos de  Validação de Processo e Limpeza (Verificar Agenda do CEP).

Objetivo: O objetivo do curso é estabelecer parâmetros e condutas para a Qualificação de Equipamentos visando implementar e atender as exigências da RDC 17 ( RDC 210) e em Qualificação de Equipamentos e Áreas, elaboração de requerimentos dos usuários, plano mestre de validação, protocolos de qualificação (DQ, IQ, OQ e PQ) e relatórios. O curso tb irá abordar a Qualificação de Utilidades e respectivos protocolos.

Público Alvo: Este curso destina-se a encarregados, supervisores de produção/processos analista, engenheiros, supervisores da garantia da qualidade de indústrias farmacêuticas, químicas, cosméticas.

A metodologia tem base em exposição oral de conceitos, cases e definições gerais voltadas à demanda atual de mercado. As aulas são teórico-expositivas com discussões e interações que agregam o conhecimento e complementam as informações dadas em sala. No dia do curso, o aluno recebe uma apostila de apoio para acompanhar os slides apresentados pelo data show e fazer as devidas observações.

Teacher

Prof Maria Luciana Coelho Lucon Pinto

Graduada em Química e Farmácia. Possui MBA em Gestão e Engenharia da Qualidade. Atuou nas áreas de Controle e Garantia da Qualidade nas indústrias Farmacêuticas (Novartis, Catalent, Relthy, Zurita, Blisfarma e EMS) por mais de 20 anos. Experiência analítica em cromatografia ...


Perfil Completo

Teacher

Prof André Cabral Rubio

Engenheiro de Computação - Universidade São Judas Tadeu. Pós-graduação em Gestão Empresarial pela FGV. Experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais de grande porte como Aché e Allergan, Pharmaster/Telstar ...


Perfil Completo

O CERTIFICADO DIGITAL

Trata-se de um documento eletrônico que contém informações do participante e curso. O Certificado Digital além de autenticidade, garanta benefícios e praticidade para a empresa e os alunos. Com os benefícios que a certificação digital traz, é possível utilizar a Internet como um meio de comunicação que possibilita a facilidade e agilidade para que somente o aluno tenha acesso, evitando falsificações e fraudes.

Nosso Certificado contém as seguintes informações:

  • Razão Social da Empresa e LOGO
  • Código de identificação
  • Nome do participante, carga horária e data do curso
  • Conteúdo programático
  • Currículo do docente responsável e Assinatura Digital do mesmo
  • Assinatura Digital do Diretor da Empresa
  • CNPJ e selo de autenticidade

E está em conformidade com o exigido pelos órgãos fiscalizadores como Inmetro, M.A.P.A e Anvisa.

Lembrando que são mais de 100 cursos disponibilizados em diversas áreas do conhecimento esperando pela sua inscrição!

Curso de Estabilidade de Medicamentos

O Centro de Educação Profissional (CEP) é uma Instituição Pioneira e de altíssima Credibilidade na área de Ensino Profissionalizante com mais de 12 anos de atuação no mercado nacional, que visa interagir e integrar o profissional ao seu ambiente de trabalho e atender às necessidades das empresas e do mercado, nas mais diversas áreas do conhecimento científico como: Farmacêutica, Farmacológica, Alimentícia, Cosmética, Química, Veterinária (Saúde Animal), Bioquímica, Ambiental, Saúde e Medicina, entre outras.

Desta forma, o CEP procura ter um corpo docente com mais de 100 Professores com vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas conciliando com a vida acadêmica.

Possuímos mais de 130 temas de cursos de Educação Continuada através de Cursos de Extensão Presenciais, Particulares e Cursos Online e a Distância com um novo conceito de metodologia e didática em formato de videoaulas e tutoria online, além de mais de 1.000 treinamentos realizados, com mais de 700 Empresas atendidas e mais de 6.000 alunos matriculados.

Acreditamos que o saber abre novas fronteiras possibilitando ao profissional adaptar-se com mais facilidade ao seu ambiente de trabalho e desempenhar suas funções de forma eficaz. Excelência no exercício de nossas atividades de forma a atingir padrões de qualificação crescente em nossos serviços prestados na área de educação continuada. Oferecemos uma inovação no setor de conhecimento cientifico com aplicação teórica e prática. Atuamos de forma mais ampla e transparente, em parceria divulgando nossos professores e sua atuação profissional, divulgando nossas empresas parceiras, divulgando o trabalho de nossas entidades filiadas, divulgando profissionais atuantes em empresas farmacêuticas, alimentícias, químicas, cosméticas, hospitalares e afins. Acreditamos que ao proporcionamos a nossos alunos um ambiente de interatividade no aprendizado e consequentemente no networking aumentamos suas futuras possibilidades de emprego, nichos de negócios e ampliação de seu círculo pessoal.

Forma de Pagamento:

Pessoa Jurídica: Boleto bancário, Débito Online e Cartão de Crédito

Pessoa Física: Boleto bancário, Débito Online, Depósito Bancário, Cartão de Crédito e Empenho

Local/UF: São Paulo / Rio de Janeiro

Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.

Hotéis próximos: Comfort Suites Oscar Freire - Rua Oscar Freire, 1948 - Jardim Paulista - SP - reservas: (11) 2137- 4700 Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP - reservas: (11) 4063-7870 Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000 Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200

Local Rio de Janeiro: Auditório PARTIME: Av. Treze de Maio, nº 23 - Grupo 2509 - Edifício Darke - em frente ao Teatro Municipal. Cep: 20031-973. Fone: (21) 2533-1938/2524-2067. Centro do Rio de Janeiro. Metrô: entre as estações Cinelândia e Carioca. Auditório OGNI: Av. Rio Branco, 81 - 7º andar , quase Esquina com a Presidente Vargas. Cep:20040-000. Tel: (21) 2516-3732 - Centro do Rio de Janeiro. Perto das barcas e da estação "Uruguaiana" do metrô e a 5 minutos do aeroporto Santos Dumont. Facilidade de acesso por qualquer meio de transporte.

(Confirmar o local com o Setor de Vendas: tmkt01@cepcursos.com)

Hotéis Próximos: Hotel Atlântico - Rua Senador Dantas, nº 25 - Fone: 0800-762-1295 Hotel Rua Senador Dantas, nº 24 - Fone: 0800-762-1295 Windsor Astúrias - Rua Senador Dantas, nº 14 - Fone: 0800-762-1295 Guanabara - Av.Presidente Vargas, 392 (em frente ao Espaço Rio) reservas:(21) 2195-6000 (21) 2516-1582 www.windsorhotels.com.br

IBIS - Rua Marechal Câmara, 280 - Centro reservas:(21) 3506-4500 (próximo ao Santos Dumon

Incluso:

  • Certificado Digital(disponíbilizado no painel do usuário)
  • Material didático
  • Material de apoio
  • 2 coffee break diários

Observações:

  • Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
  • Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 25,00.
  • A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
  • É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

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Referência em Treinamentos

Com mais de 12 anos no mercado, o Centro de Educação Profissional é referência nos setores de Instrumentação e Desenvolvimento Analítico, Controle e Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento, Microbiologia, Gestão e Habilidades Gerenciais.

Mais de 100 Cursos

Cursos divididos em níveis de acordo com objetivos e necessidades dos alunos. Corpo Docente com mais de 90 Professores/Consultores possuindo vida profissional acima de 15 anos de experiência prática em Indústrias e Empresas do Setor.

Cursos, Treinamentos e Consultoria

Mais de 1000 clientes satisfeitos, atendendo desde grandes a pequenas empresas, como: Arcor do Brasil, Ache, Billy, Biolab, Braskem, Bayer, Cargill, Eurofarma, GE, Magi, Medley, Minacora, Natura, Nissin Ajinomoto, Perdigão, Pfizer, Sherwin Williams, Votorantim, Zambon entre outros.

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R$ 556.40