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Home » Garantia da Qualidade/Validação e Qualificação/Produção e Manufatura » Curso de Documentação Técnica - DT

Curso de Documentação Técnica - DT

Carga Horária 08 horas
Data Turma A: 18/04/2015 - SP
Turma B: 11/09/2015 - SP
Turma C: 16/10/2015 - RJ
Turma para grupos fechados: Consulte-nos.
Horários 9h às 18h
Investimento R$556,40 - SP / R$ 556,40 - RJ (à vista no Boleto)
Promoção/Desconto Descontos de até 20% Clique Aqui para saber mais.
Cartão Fidelidade Acumule 1,5 pontos
Curso de Documentação Técnica - DT

Objetivo: O curso pretende fornecer uma visão geral sobe a elaboração e preenchimento de documentos técnicos da qualidade de acordo com o GMP (RDC 210 / RDC17) e BPL (OECD) e série ISO, capacitando os  alunos na adequada condução da elaboração/ preenchimentos dos documentos técnicos: POP (Procedimento Operacional Padrão).

Módulo Básico/Intermediário: Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.

Público-alvo: Profissionais e Estudantes das áreas de Qualidade, Farmácia, Veterinária, Cosmética, Química, Meio Ambiente que desejam obter conhecimentos adequados e/ou melhorar a capacitação com relação à documentação técnica.

Conteúdo Programático e Metodologia

Conteúdo Programático:

  1. Qualidade;
  2. Sistema de Gestão da Qualidade;
  3. Conceitos gerais das Boas Práticas de Fabricação (GMP) e Boas Práticas de Laboratório (BPL);
  4. Elaboração do Manual da Qualidade;
  5. Elaboração do Plano Mestre de Validação;
  6. Como e elaborar e preencher Documentos Técnicos;
  7. Elaboração de Procedimento Operacional Padrão;
  8. Elaboração do Protocolo de Validação Limpeza;
  9. Elaboração do Protocolo de Qualificação de equipamentos;
  10. Elaboração de Relatórios de Não-conformidades (RNC);
  11. Elaboração de Relatório de Controle de Mudança;
  12. Elaboração de Relatório de Investigação de  Reclamação de Clientes;
  13. Elaboração de Procedimento/ Relatório para Qualificação de fornecedores;
  14. Elaboração e considerações para o Procedimento/ Relatório de Auditória Interna;
  15. Gerenciamento dos Documentos.
  16. Dinâmica de grupo visando a consolidação dos conceitos e aplicações do conteúdo programático.


Pré-requisitos: N/A.

Material necessário: N/A.

Metodologia do curso: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, dinâmicas de grupo e simulações com diálogos, troca de experiências e discussão, sempre com a utilização de recurso multimídia.

Recomendações: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de Auto–Inspeção em BPF, Qualificação de fornecedores, bem como os cursos de OOS (Out Of Specification) Tratamento de não conformidades, Validação de Métodos e de Processos, Capacitação em BPF/GMP – RDC 210 (Verificar Agenda CEP).

Professores/Instrutores:

Opções de Instrutores:

Profª. Drª. Heliara Nascimento: Formada em Farmácia Industrial e Bioquímica , é também bacharel em Biologia pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Química Orgânica e é PHD em Química Analítica voltada a área ambiental. Auditora líder há 10 anos nas normas ISO 9001:2000;TS 16949; ISO 14001 e ISO 17025. Experiência de 11 anos em Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento (IPT) onde atuou no desenvolvimento de metodologias e novos processos e 20 anos em Indústria (Oxiteno), onde coordenou a implantação do sistema de qualidade em P&D. Atuou por 13 anos no gerenciamento de laboratórios e atua como especialista na área de química analítica. Experiência na Implantação de ISO 17025 e de Auditorias em Laboratórios em Empresas como SGS, ITS e Oxiteno. Participa do Programa Brasileiro de Metrologia através da Coordenação da Comissão de metrologia química do Sinproquim - Sindicato Patronal das Industrias Químicas do Estado de SP. Professora convidada da UNESP Araraquara no curso de pós graduação de metrologia em química.

Informações complementares

Veja abaixo informações sobre Descontos e Promoções para Empresas, Ex-alunos e Estudantes.

Forma de Pagamento:
Pessoa Jurídica: Boleto bancário e Cartão de Crédito
Pessoa Física: Boleto bancário e Cartão de Crédito

Local/UF: São Paulo / Rio de Janeiro

Investimento: R$ 556,40 - SP / R$ 556,40 - RJ

Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.

Hotéis próximos:
Comfort Suites Oscar Freire - Rua Oscar Freire, 1948 - Jardim Paulista - SP - reservas: (11) 2137- 4700
Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP - reservas: (11) 4063-7870
Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200

Local Rio de Janeiro: Auditório PARTIME: Av. Treze de Maio, nº 23 - Grupo 2509 - Edifício Darke - em frente ao Teatro Municipal. Cep: 20031-973. Fone: (21) 2533-1938/2524-2067. Centro do Rio de Janeiro. Metrô: entre as estações Cinelândia e Carioca.
Auditório OGNI: Av. Rio Branco, 81 - 7º andar , quase Esquina com a Presidente Vargas.
Cep:20040-000. Tel: (21) 2516-3732 - Centro do Rio de Janeiro. Perto das barcas e da estação "Uruguaiana" do metrô e a 5 minutos do aeroporto Santos Dumont. Facilidade de acesso por qualquer meio de transporte.
(Confirmar o local com o Setor de Vendas: tmkt01@cepcursos.com)

Hotéis Próximos:
Hotel Atlântico - Rua Senador Dantas, nº 25 - Fone: 0800-762-1295
Hotel Rua Senador Dantas, nº 24 - Fone: 0800-762-1295
Windsor Astúrias - Rua Senador Dantas, nº 14 - Fone: 0800-762-1295
Guanabara - Av.Presidente Vargas, 392 (em frente ao Espaço Rio) reservas:(21) 2195-6000 (21) 2516-1582
www.windsorhotels.com.br
IBIS - Rua Marechal Câmara, 280 - Centro reservas:(21) 3506-4500 (próximo ao Santos Dumon

Incluso:

  • Certificado Digital(disponíbilizado no painel do usuário)
  • Material didático
  • Material de apoio
  • 2 coffee break diários

Observações:

  • Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
  • Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 25,00.
  • A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
  • É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

Curso in Company: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.