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• Duração: 48 horas

• Introdução

• Objetivo

Este curso tem como objetivo trabalhar as etapas necessárias para o desenvolvimento de métodos analíticos e posterior aplicação dos mesmos em análises de rotina em um laboratório de análises química. O Programa procura desenvolver estratégias de otimização, planejamento de experiências, metodologias de superfície, ferramentas estatísticas , validação e revalidação de métodos analíticos utilizados em laboratórios
de forma a aprimorar o conhecimento básico para que o profissional do setor de desenvolvimento possa melhorar o seu desempenho no laboratório de análises da empresa.

• Metodologia do Curso

A metodologia utilizada será calcada em exposição oral e instrumentos de “feedback”, para que o participante possa confrontar as suas pressuposições com os dados fornecidos pelo instrutor, além de debates, projeção de “slides” e estudos de caso, com ênfase na aprendizagem vivenciada, em oposição ao simples conhecimento/informação.

• A Quem se Destina

Profissionais com formação em química, farmácia e bioquímica, engenharia química e áreas afins, que necessitem de um maior conhecimento em desenvolvimento de métodos analíticos e posterior aplicação dos mesmos em análises de rotina.

• Programa do Curso

Módulo I: Desenvolvimento de Métodos Analíticos (8 horas).

- Uma visão geral do Desenvolvimento de Métodos.
- O Desenvolvimento de Métodos e os Sistemas de Qualidade (BPL e ISO 17025).
- Pesquisando para o Desenvolvimento de Métodos – “O Estado da Arte”.
- Tipos de Métodos Analíticos.
- As Técnicas Analíticas e o Desenvolvimento de Métodos.

Módulo II: Planejamento e Otimização de Métodos Analíticos (24 horas).

- Estratégias de otimização.
- Estratégia de Otimização Multivariada Simultânea.
- Planejamentos de experiência – Fatoriais com 2 níveis.
- Planejamentos de experiência – Fatoriais Fracionários com 2 níveis.
- Planejamentos com ênfase na modelagem.
- A Metodologia de superfície de resposta.
- Aplicação de exercícios.

Módulo III: Validação e Revalidação de Métodos Analíticos (16 horas).

- Introdução a integração da Validação aos Sistemas de Qualidade.
- Uma visão geral da Validação.
- Validação no GLP e ISO 17025.
- Estatística na Validação.
- Intervalo confiança.
- Erros e Outliers.
- Incerteza do Método Analítico.
- Rastreabilidade de métodos analíticos.
- Critérios de Validação uma visão internacional.
- Parâmetros da Validação: Precisão, Exatidão, Linearidade, Seletividade e Especificidade, Limite de quantificação, Limite de detecção, Robustez.
- Preparação do protocolo de validação.
- O FDA e a validação.
- Materiais de referência e materiais de referência certificados.
- Revalidação de métodos analíticos.
- Considerações finais.

• Observação

• Professores e Coordenadores

INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 2339-5259/3230 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.