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Curso de Qualificação de Equipamentos e Utilidades - QE

Carga Horária 16 horas (02 dias)
Data Turma para grupos fechados: Consulte-nos.
Horários 9h às 18h
Investimento R$727,60
Promoção/Desconto Descontos de até 20% Clique Aqui para saber mais.
Cartão Fidelidade Acumule 2,5 pontos
Curso de Qualificação de Equipamentos e Utilidades - QE

Objetivo: O objetivo do curso é estabelecer parâmetros e condutas para a Qualificação de Equipamentos visando implementar e atender as exigências da RDC 17 ( RDC 210)  e em Qualificação de Equipamentos e Áreas, elaboração de requerimentos dos usuários, plano mestre de validação, protocolos de qualificação (DQ, IQ, OQ e PQ) e relatórios. O curso tb irá abordar a Qualificação de Utilidades e respectivos protocolos.

Módulo Básico/Intermediário: Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.

Público-alvo: Este curso destina-se a encarregados, supervisores de produção/processos analista, engenheiros, supervisores da garantia da qualidade de indústrias farmacêuticas, químicas, cosméticas.

Conteúdo Programático e Metodologia

Conteúdo Programático:

  • Conceitos em Validação
    • Validação
    • Conceitos da ANVISA
    • Qualificação X Validação
    • Plano mestre de validação

  • Documentação-Qualificação de equipamentos
    • Requerimentos do usuário (URS)
    • Qualificação de Projeto (DQ)
    • Qualificação no fornecedor - FAT (Factory acceptance teste)
    • Site acceptance teste (SAT)
    • Qualificação de instalação (IQ)
      • Especificação do Equipamento
      • Programa de manutenção Preventiva
      • Programa de Calibração
      • Procedimento de Segurança
    • Qualificação de Operação (OQ)
      • Inspeção inicial-conclusão da qualificação de instalação
      • Procedimento operacional do equipamento
      • Testes de operação do equipamento
      • Testes de segurança
    • Qualificação de Performance (PQ)
      • Inspeção inicial-conclusão da qualificação de operação
      • Testes de verificação dos requerimentos dos usuários

  • Teste prático - elaboração de protocolo IQ/OQ

  • Conclusão da Qualificação de Equipamentos
    • Relatório de qualificação de instalação, operação e performance.

  • Controle de Mudanças / Desvios

  • Requalificações Periódicas

  • Qualificação de Áreas

  • Qualificação de Sistemas
    • Comissionamento
  • Qualificação de Utilidades ( HVAC, Nitrogenio, Ar Comprimido, Vapor Limpo, PW )

  • Modelos de Protocolos

  • Discussão Finais e Avaliação


Pré-requisitos: N/A.

Material necessário: N/A.

Metodologia do curso: A metodologia abrange aula expositiva dos conceitos, dinâmicas de grupo e simulações com diálogos, trocam de experiências e discussão de casos práticos, sempre coma utilização de recurso multimídia.

Recomendações: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando os cursos de  Validação de Processo e Limpeza (Verificar Agenda do CEP).

Professores/Instrutores:

Opções de Instrutores:

Profª. Maria Luciana Coelho Lucon Pinto: Graduada em Química e Farmácia, atuou nas áreas de Controle e Garantia da Qualidade nas indústrias Farmacêuticas (Novartis, Catalent, Relthy, Zurita, Blisfarma e EMS) por mais de 20 anos. Possui MBA em Gestão e Engenharia da Qualidade. Experiência analítica em cromatografia líquida de alta eficiência, cromatografia gasosa, Infravermelho e absorção atômica com aplicação em análises de medicamentos.

Prof. André Cabral Rubio: Engenheiro de Computação - Universidade São Judas Tadeu. Pós-graduação em Gestão Empresarial pela FGV. Experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais de grande porte como Aché e Allergan, Pharmaster/Telstar Life. Mais de 12 anos atuando na área de validação (validação de sistemas computadorizados, equipamentos / sistemas de Utilidades, gases, transporte, limpeza e processos) e 07 na área de engenharia (calibração de instrumentos e manutenção de máquinas produtivas e Equipamentos de laboratório). Atua como Docente em cursos de pós-graduação e Treinamentos de Calibração, Qualificação Térmica, Equipamentos, Sistemas de Utilidades (HVAC / AR Comprimido / Nitrogênio / Sistema de Àgua), Validação de Transporte e Sistema de Rastreabilidade, Comissionamento e Sistemas Computadorizados pelo CEP Cursos.

Informações complementares

Veja abaixo informações sobre Descontos e Promoções para Empresas, Ex-alunos e Estudantes.

Forma de Pagamento:
Pessoa Jurídica: Boleto bancário e Cartão de Crédito
Pessoa Física: Boleto bancário e Cartão de Crédito

Local/UF: São Paulo

Investimento: R$ 727,60

Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.

Hotéis próximos:
Comfort Suites Oscar Freire - Rua Oscar Freire, 1948 - Jardim Paulista - SP - reservas: (11) 2137- 4700
Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP - reservas: (11) 4063-7870
Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200

Incluso:

  • Certificado Digital(disponíbilizado no painel do usuário)
  • Material didático
  • Material de apoio
  • 2 coffee break diários

Observações:

  • Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
  • Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 25,00.
  • A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
  • É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

Curso in Company: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.