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Curso de Registros de Fitoterápicos, Dinamizados, Homeopáticos e Alimentos Funcionais - RFDA

Carga Horária 16 horas (02 dias)
Data Datas a serem determinadas conforme lista de interessados - SP
Horários 9h às 18h
Investimento R$727,60
Promoção/Desconto Descontos de até 20% Clique Aqui para saber mais.
Cartão Fidelidade Acumule 2,5 pontos
Curso de Registros de Fitoterápicos, Dinamizados, Homeopáticos e Alimentos Funcionais - RFDA

Objetivo: Fornecer informações que possibilitam compreender o processo e procedimentos de requisição e obtenção de registro de medicamentos  e suas peculiaridades.

Por que participar?

Este Curso faz parte do Programa de Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Aplicados à Vigilância Sanitária do CEP, é uma excelente oportunidade para que os profissionais atuantes na área regulatória possam se atualizar, conhecer em detalhes o jargão técnico da área e os procedimentos administrativos para submissão de dossiês de registro de produtos e, possam também, ter acesso a dicas e recursos para otimização do tempo no desempenho de suas funções, e também para quem está ingressando nessa área. O curso é inteiramente montado em casos práticos e ministrado por profissionais que atuam no setor há muitos anos.

Módulo Básico/Intermediário: Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.

Público-alvo: É direcionado aos assistentes de Assuntos Regulatórios, Profissionais e estudantes interessados em adquirir conhecimentos na área de registro de produtos.

Conteúdo Programático e Metodologia

Conteúdo Programático:

  • Registro de Medicamentos Dinamizados Industrializados (Homeopáticos, Antroposóficos e Antihomotóxicos)
    • Classificação dos medicamentos dinamizados em função da terapêutica
    • Critérios para o registro ou notificação dos medicamentos dinamizados industrializados
    • Critérios para obrigatoriedade de prescrição
    • Estabilidade de medicamento dinamizado; medicamentos importados
    • Bula e folheto de orientações ao consumidor de medicamentos dinamizados
    • Considerações sobre o processo de registro

  • Registro de Medicamentos Fitoterápicos
    • Fitoterápicos: quem são?
    • Legislações específicas para fitomedicamentos
    • Tipos de registro
    • Comprovação da segurança de uso e indicações
    • Registro simplificado

  • Registro de Alimentos Funcionais


Pré-requisitos: N/A.

Material necessário: N/A.

Metodologia do curso: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se retroprojetor, projetor multimídia, sendo as aulas teóricas expositivas com discussão e análise em classe.

Recomendações: O Aluno poderá aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando os outros cursos do setor de Garantia de Qualidade do CEP como por exemplo os cursos de BPFs – Boas Práticas de Fabricacão. (Verificar Agenda de cursos do CEP).

Professores/Instrutores:

Opções de Instrutores:

Profª. Cecília Elena de Figueiredo Ognibene: Farmacêutica graduada pela Universidade Federal Fluminense (RJ), com pós-graduação em Farmacognosia pela Universidade de São Paulo(USP), membro da Farmacopeia Brasileira no Comitê Tecnico Temático de Substâncias Químicas de Referência de Marcadores e Padrões de Referência de Produtos Fitoterápicos.Tem 25 anos de experiência na indústria farmacêutica nas áreas de Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios e em Pesquisa e Desenvolvimento de Fitoterápicos. Trabalhou em empresas como Schering-Plough, Sanrisil S.A, Apsen Farmacêutica e outras.

Informações complementares

Veja abaixo informações sobre Descontos e Promoções para Empresas, Ex-alunos e Estudantes.

Forma de Pagamento:
Pessoa Jurídica: Boleto bancário e Cartão de Crédito
Pessoa Física: Boleto bancário e Cartão de Crédito

Local/UF: São Paulo

Investimento: R$ 727,60

Local São Paulo: Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.

Hotéis próximos:
Comfort Suites Oscar Freire - Rua Oscar Freire, 1948 - Jardim Paulista - SP - reservas: (11) 2137- 4700
Transamerica Flat Perdizes - Rua Monte Alegre, 835 - Perdizes - SP - reservas: (11) 4063-7870
Hotel Mercure - Rua Capote Valente, 500 - Pinheiros - SP - reservas: (11) 3069-4000
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200

Incluso:

  • Certificado Digital(disponíbilizado no painel do usuário)
  • Material didático
  • Material de apoio
  • 2 coffee break diários

Observações:

  • Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
  • Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 25,00.
  • A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
  • É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.

Curso in Company: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.