VMA - VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS (FÍSICO/QUÍMICO).
CARGA HORÁRIA: 16 horas
DATA: Turma A: 28 e 29/02 - SP; Turma B: 08 e 09/05 - RJ; Turma C: 17 e 18/08 - SP
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO): Voltado a profissionais que pretendem ou estão começando a atuar em uma determinada área e precisam melhorar e nivelar o conhecimento sobre o assunto a ser abordado
PÚBLICO ALVO: Analistas de Indústrias Químicas, Farmacêuticas, Alimentícias e de Laboratórios independentes que por motivos internos, Normas ou exigência governamental, são obrigados a validar métodos analíticos utilizados em análises de rotina de qualidade e/ou Validação de Processos.
OBJETIVO: O curso pretende discutir as condições necessárias para se criar segurança nos Métodos Analíticos Químicos e Instrumentais, aumentar a Confiabilidade Analítica, bem como integrar a Calibração aos demais métodos de Validação Analítica. Quesito este indispensável em um "Programa da Qualidade em Laboratórios", visto que a validação é um item solicitado em todas as auditorias.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Integração da Validação aos Sistemas de Qualidade;
Validação no GLP e ISO 17025;
Documentação da qualidade
Requisitos para escolha de um método analítico
Traçabilidade do método analítico
Legislação e normas sobre validação
Critérios de validação pelos órgãos de acreditação e internacionais
Conceitos básicos de validação
Parâmetros de validação: precisão, exatidão, linearidade, seletividade,especificidade, limite de quantificação, limite de detecção, robustez
Análise de dados reais de uma validação- Exemplos práticos
Conclusão – resumo das técnicas aplicáveis.
Noções de Estatística aplicada a Validação de Métodos:
Estatística de medidas repetidas (Média e desvio padrão,Amostra e população ,Distribuição normal ,Intervalo de confiança para a média)
Testes de significância (Introdução; Hipóteses; Nível de significância e Valor-p; Estatística do teste; Erros tipo I e tipo II; Teste - comparação da precisão de dois métodos;Teste t de Student; Comparação de uma média com um valor conhecido; Comparação de duas médias; Dados pareados)
Comparação de várias médias – Análise de Variância (Anova de um fator)
Regressão Linear Simples ( Reta de regressão (Curva de calibração; Significado dos parâmetros; Suposições; Coeficiente de correlação)
Detecção de Outlier - Teste Grubbs, Teste de Cochran
Exemplo com utilização do Microsoft Excel
(incluindo ANOVA da regressão)
MATERIAL NECESSÁRIO: Calculadora
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise em classe.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de Estatística; Controle Estatístico de Processos; Incerteza de Medições (Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Profª. Drª. Heliara Nascimento: Formada em Farmácia Industrial e Bioquímica , é também bacharel em Biologia pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Química Orgânica e é PHD em Química Analítica voltada a área ambiental. Auditora líder há 10 anos nas normas ISO 9001:2000;TS 16949; ISO 14001 e ISO 17025. Experiência de 11 anos em Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento (IPT) onde atuou no desenvolvimento de metodologias e novos processos e 20 anos em Indústria (Oxiteno), onde coordenou a implantação do sistema de qualidade em P&D. Atuou por 13 anos no gerenciamento de laboratórios e atua como especialista na área de química analítica. Experiência na Implantação de ISO 17025 e de Auditorias em Laboratórios em Empresas como SGS, ITS e Oxiteno. Participa do Programa Brasileiro de Metrologia através da Coordenação da Comissão de metrologia química do Sinproquim - Sindicato Patronal das Industrias Químicas do Estado de SP. Professora convidada da UNESP Araraquara no curso de pós graduação de metrologia em química.
Profª. Cleide Bassani Barros: Farmacêutica - Bioquímica pela FFB-USP, pós-graduada na área de química orgânica pelo IQ-USP. Experiência em atividades de normalização, qualidade industrial, implantação e validação de métodos de ensaio, confiabilidade metrológica, implantação do sistema de gestão da qualidade em laboratórios, coordenação de programas interlaboratoriais, como pesquisadora do Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo S.A. – IPT. Especialização como engenheira da qualidade certificada (CQE) pela Associação Americana da Qualidade (ASQ) desde 1992 com posterior validação comprovada a cada três anos, auditora interna do sistema da qualidade BPLC cadastrada no INMETRO, membro da Sociedade Brasileira de Metrologia (SBM). Atua em consultoria e treinamento, desde 1997, na área de sistema de gestão da qualidade e metrologia em química.
Profª.Maristela de Sá Costa: Formada em Farmácia e Bioquímica (Fármacos e Medicamentos) pela Unesp com Especialização em Administração de Marketing pelo IMES e Administração Industrial pela USP. Mais de 18 anos de experiência em Indústria Farmacêutica (Físico-Químico, Microbiológico, Validação, Desenvolvimento). Foi responsável direta pela coordenação do desenvolvimento e validação de métodos e pelo controle da qualidade. Atuou no Gerenciamento das necessidades do Laboratório, de pessoal, rotina de trabalho do Laboratório com o cumprimento dos POPs, normas GMP e GLP, aprovação e liberação de matéria-prima, material de embalagem. Atuou na elaboração, avaliação e revisão de documentação técnica, bem como de processos de registros para renovação e lançamentos de produtos novos relativo ao CQ de acordo com a Legislação atual e manutenção do registro junto à ANVISA;.Experiência adquirida em empresas como Rhodia, Alcon, Marjan, Wyeth Whitehall, Zurita e Zambom
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 600,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
Rio de Janeiro
R$ 620,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo : Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
LOCAL Rio de Janeiro: Auditório OGNI: Av. Rio Branco, 81 - 7º andar , quase Esquina com a Presidente Vargas. Cep:20040-000. Tel: (21) 2516-3732 - Centro do Rio de Janeiro. Perto das barcas e da estação "Uruguaiana" do metrô e a 5 minutos do aeroporto Santos Dumont. Facilidade de acesso por qualquer meio de transporte
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
Rio de Janeiro
Guanabara - Av.Presidente Vargas, 392 (em frente ao Espaço Rio) reservas:(21) 2195-6000 (21) 2516-1582 ww.windsorhotels.com.br
IBIS - Rua Marechal Câmara, 280 – Centro reservas:(21) 3506-4500 (próximo ao Santos Dumont
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
Rua Cardeal Arcoverde, 928 - Térreo - Pinheiros - São Paulo - SP, TEL/FAX: (11) 2339-5259 / 2339-3230
