DATA: São Paulo: 21 e 22/10/2010- SP; Rio de Janeiro: 25 e 26/10/2010 - RJ.
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Profissionais da Indústria, Gerentes, responsáveis; pesquisadores e operadores de processo e técnicos de laboratório, pessoal envolvido com garantia de qualidade e auditorias internas.
OBJETIVO: Através deste curso os profissionais estarão aptos a implementar e atender as exigências da RDC 210 para validação de processos. Serão instruídos no passo a passo para o bom atendimento a esta legislação e receberão o conhecimento necessário para administrar e gerenciar a validação de PROCESSOS evitando assim O CUSTO DA MÁ QUALIDADE e desgastes a imagem da empresa e dos profissionais que nela trabalham.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Os requisitos normativos para Validação de Processos
Estrutura e ciclo de vida da Validação
Plano Mestre de Validação
Integração ao sistema de qualidade (validação métodos e equipamentos)
O ciclo APQP (planejamento avançado da qualidade)
O ciclo PDCA
Ferramentas para validação de processo
Noções de CEP **
FMEA
Parâmetros críticos de processo (PCP) Plano de Controle
Atributos críticos de qualidade (ACQ)/especificações
6 Sigma
Plano de monitoramento pós-validação
Tratamento estatístico dos dados
Calculando a capacidade de processos
Gerenciamento de riscos aplicado a validação de processos
Protocolo e relatório de validação de processos
Apresentação de modelo de protocolo
** O CEP Cursos possui um curso específico de 16hs sobre CEP – Controle Estatístico de Processo onde o item 5.1 será tratado com mais ênfase.
MATERIAL NECESSÁRIO: CALCULADORA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise em classe.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de Qualificação de Equipamentos, Validação de Métodos Analíticos e o curso de CEP – Controle Estatístico de Processos.(Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Profª Vera Cristina Dias Elias: Farmacêutica e Bioquímica pela USP com pós-graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini. MBA em Gestão empresarial pela FGV e Especialização em CPIM (Gestão de Suprimentos – Certificação em Gerenciamento de Supply Chain) pela APICS – The Educational Society for Resource Management. Mais de 20 anos de carreira em Indústria Química, Farmacêutica e Cosmética ocupando posições de liderança nas áreas de Produção, Qualidade, Projetos e Logística, atuando como Gerente Operacional, Gerente e Supervisora de Produção de Produtos Orais, Antibióticos, Envase e Embalagem, Validação da fábrica, Elaboração e execução de protocolos de Comissionamento, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, validação de processo e de limpeza, gerenciamento de conflitos e solução de problemas (FMEA, MASP, PDCA, SWOT,etc), Implementação de programas como TPM, 5S, Sistema da Qualidade Sustentável, Células de trabalho, Melhoria Contínua e Documentação Eletrônica. Experiência Adquirida nas Empresas Cosmotec, Luper Farmacêutica, Wyeth-Whitehall e Alcon.
Prof. André de Azevedo: Farmacêutico-Bioquímico formado pela Universidade Paulista Objetivo – UNIP. Possui especialização em Administração de Empresas pela Faculdade Metropolitana Unida - FMU. Mais de 17 anos de experiência na área de Garantia da Qualidade em empresas nacionais e multinacionais do segmento químico-farmacêutico como Searle do Brasil, Schering do Brasil, Aché Laboratórios, Biolab Sanus, Libbs Farmacêutica e atualmente no Zurita Laboratório Farmacêutico. Possui experiência em atividades relacionadas a Garantia da Qualidade como validação de processos, limpeza e sistemas computadorizados, qualificação de equipamentos, calibração de instrumentos, e elaboração de documentos como Plano Mestre de Validação, procedimentos de operação padrão e ordens de fabricação. Professor do Centro Universitário Hermínio Ometto – Uniararas do curso de Processos Químicos.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 560,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
Rio de Janeiro
R$ 595,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo:
Auditório do CIESP: Rua Bernardino de Campos, 145 – Brooklin - SP (Referência: altura do n°4.600 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas)
LOCAL Rio de Janeiro:
Auditório DECINI: Av. Presidente Vargas, 463 - 14º andar - Centro do Rio de Janeiro. Ao lado das barcas e da estação "Uruguaiana" do metrô e a 5 minutos do aeroporto Santos Dumont. Facilidade de acesso por qualquer meio de transporte Tel.(21) 2252-6001
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
Rio de Janeiro
Guanabara - Av.Presidente Vargas, 392 (em frente ao Espaço Rio) reservas:(21) 2195-6000 (21) 2516-1582 ww.windsorhotels.com.br
IBIS - Rua Marechal Câmara, 280 – Centro reservas:(21) 3506-4500 (próximo ao Santos Dumont
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
