DATA: Turma A: 16 e 17/03 - SP; Turma B: 21 e 22/09 - SP; Turma C: 19 e 20/10 - RJ
HORÁRIO: Das 9h00 às 18h00
MÓDULO (BÁSICO/INTERMEDIÁRIO): Voltado a Profissionais que pretendem atuar ou já atuam em uma determinada área e pretendem adquirir maiores conhecimentos, bem como atualizar-se ou realizar follow-up.
PÚBLICO ALVO: Profissionais da Indústria, Gerentes, responsáveis; pesquisadores e operadores de processo e técnicos de laboratório, pessoal envolvido com garantia de qualidade e auditorias internas.
OBJETIVO: Através deste curso os profissionais estarão aptos a implementar e atender as exigências da RDC 210 para validação de processos. Serão instruídos no passo a passo para o bom atendimento a esta legislação e receberão o conhecimento necessário para administrar e gerenciar a validação de PROCESSOS evitando assim O CUSTO DA MÁ QUALIDADE e desgastes a imagem da empresa e dos profissionais que nela trabalham.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Os requisitos normativos para Validação de Processos
Estrutura e ciclo de vida da Validação
Plano Mestre de Validação
Integração ao sistema de qualidade (validação métodos e equipamentos)
O ciclo APQP (planejamento avançado da qualidade)
O ciclo PDCA
Ferramentas para validação de processo
Noções de CEP **
FMEA
Parâmetros críticos de processo (PCP) Plano de Controle
Atributos críticos de qualidade (ACQ)/especificações
6 Sigma
Plano de monitoramento pós-validação
Tratamento estatístico dos dados
Calculando a capacidade de processos
Gerenciamento de riscos aplicado a validação de processos
Protocolo e relatório de validação de processos
Apresentação de modelo de protocolo
** O CEP Cursos possui um curso específico de 16hs sobre CEP – Controle Estatístico de Processo onde o item 5.1 será tratado com mais ênfase.
MATERIAL NECESSÁRIO: CALCULADORA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise em classe.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos como o de Qualificação de Equipamentos, Validação de Métodos Analíticos e o curso de CEP – Controle Estatístico de Processos.(Verificar Agenda do CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Profª Vera Cristina Dias Elias: Farmacêutica e Bioquímica pela USP com pós-graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini. MBA em Gestão empresarial pela FGV e Especialização em CPIM (Gestão de Suprimentos – Certificação em Gerenciamento de Supply Chain) pela APICS – The Educational Society for Resource Management. Mais de 20 anos de carreira em Indústria Química, Farmacêutica e Cosmética ocupando posições de liderança nas áreas de Produção, Qualidade, Projetos e Logística, atuando como Gerente Operacional, Gerente e Supervisora de Produção de Produtos Orais, Antibióticos, Envase e Embalagem, Validação da fábrica, Elaboração e execução de protocolos de Comissionamento, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, validação de processo e de limpeza, gerenciamento de conflitos e solução de problemas (FMEA, MASP, PDCA, SWOT,etc), Implementação de programas como TPM, 5S, Sistema da Qualidade Sustentável, Células de trabalho, Melhoria Contínua e Documentação Eletrônica. Experiência Adquirida nas Empresas Cosmotec, Luper Farmacêutica, Wyeth-Whitehall e Alcon.
Profª. Drª. Heliara Nascimento: Formada em Farmácia Industrial e Bioquímica , é também bacharel em Biologia pela Universidade de São Paulo. Possui mestrado em Química Orgânica e é PHD em Química Analítica voltada a área ambiental. Auditora líder há 10 anos nas normas ISO 9001:2000;TS 16949; ISO 14001 e ISO 17025. Experiência de 11 anos em Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento (IPT) onde
atuou no desenvolvimento de metodologias e novos processos e 20 anos em Indústria (Oxiteno), onde coordenou a implantação do sistema de qualidade em P&D. Atuou por 13 anos no gerenciamento de laboratórios e atua como especialista na área de química analítica. Experiência na Implantação de ISO 17025 e de Auditorias em Laboratórios em Empresas como SGS, ITS e Oxiteno. Participa do Programa Brasileiro de Metrologia através da Coordenação da Comissão de metrologia química do Sinproquim - Sindicato Patronal das Industrias Químicas do Estado de SP. Professora convidada da UNESP Araraquara no curso de pós graduação de metrologia em química.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 600,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
Rio de Janeiro
R$ 620,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Peça já sua Ficha de Inscrição por e-mail (vendas@cepcursos.com; vendas01@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com; comercial01@cepcursos.com) ou através dos telefones: (11) 2339-5259/3230. A sua Inscrição será confirmada através do envio e recebimento pelo Setor Comercial / Vendas da Ficha de Inscrição devidamente preenchida.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL São Paulo : Auditório CEP: Rua Cardeal Arcoverde, 928- Andar Térreo - Pinheiros - SP, atrás da Igreja do Calvário na Henrique Schaumann, próximo do Frans Café e em frente a praça Benedito Calixto.
LOCAL Rio de Janeiro: Auditório OGNI: Av. Rio Branco, 81 - 7º andar , quase Esquina com a Presidente Vargas. Cep:20040-000. Tel: (21) 2516-3732 - Centro do Rio de Janeiro. Perto das barcas e da estação "Uruguaiana" do metrô e a 5 minutos do aeroporto Santos Dumont. Facilidade de acesso por qualquer meio de transporte
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
Comfort Suites Oscar Freire – Rua Oscar Freire, 1948 – Jardim Paulista – SP - reservas: (11) 2137- 4700
Golden Tower São Paulo Hotel - Rua Dep. Lacerda Franco, 148 - Pinheiros - SP - reservas:(11) 3094-2200
Rio de Janeiro
Guanabara - Av.Presidente Vargas, 392 (em frente ao Espaço Rio) reservas:(21) 2195-6000 (21) 2516-1582 ww.windsorhotels.com.br
IBIS - Rua Marechal Câmara, 280 – Centro reservas:(21) 3506-4500 (próximo ao Santos Dumont
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
