MÓDULO (BÁSICO): Voltado a profissionais que pretendem ou estão começando a atuar em uma determinada área e precisam melhorar o nível de conhecimento sobre o assunto a ser abordado.
PÚBLICO ALVO: Colaboradores que atuam nos sistemas de purificação, distribuição, garantia e controle de qualidade de águas destinadas a produção de produtos para saúde humana ou animal.
OBJETIVO: O treinamento pretende orientar participantes na elaboração de protocolos e relatórios de validação dos sistemas de purificação, estocagem e distribuição de água para uso farmacêutico e ou veterinário. A condução dos estudos, bem como verificação de ações necessárias para o bom êxito da validação será objeto deste treinamento
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
Conceitos gerais conforme legislação vigente
Águas para uso farmacêutico, requerimentos e principais usos.
Sistemas de tratamento e distribuição.
Validação e qualificação
Componentes dos sistemas
Equipamentos purificadores, bombas, filtros e demais acessórios requeridos para o bom funcionamento dos sistemas.
Características dos sistemas de distribuição.
Validação dos sistemas de água
Verificações prévias
Qualificação do projeto e instalação (Design Qualification; Instalation Qualification).
Qualificação de Operação (Operation Qualification)
Qualificação de performance
Elaboração de protocolos e relatórios.
Ações importantes durante validação
Manutenção e calibração de instrumentos
Métodos analíticos físico-químicos e microbiológicos
Avaliação de resultados analíticos.
Ações pós-validação
Estabelecimento de monitorização e controle dos sistemas
Determinação dos níveis de alerta e de ação.
Determinação das revalidações.
MATERIAL NECESSÁRIO: NA
METODOLOGIA DO CURSO: A metodologia utilizada será calcada em exposição oral de conceitos e definições gerais utilizando-se projetor multimídia, sendo as aulas teórico-expositivas com discussão e análise de situações práticas em classe.
RECOMENDAÇÕES: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos através de atualização em artigos especializados (referências durante o treinamento) e a realização de cursos como Validação de Processos, Validação Métodos Analíticos, Qualificação de Equipamentos, entre outros (Verificar Agenda CEP).
OPÇÃO DE INSTRUTORES:
Profª.Marilice Teresinha de Souza: Formada em Farmácia e Bioquímica pela UNESP, Pós Graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini – POLI / USP e em Design e Tecnologia de Embalagens pela ESPM – Escola Superior de Propaganda e Marketing. Carreira de 17 anos na área de Garantia da Qualidade, em empresas farmacêuticas e alimentícia como EUROFARMA, ALTANA, BRISTOL-MYERS SQUIBB e COCAM. Atuou em Formulação de programas estratégicos para implantação e gestão da Filosofia da Qualidade, bem como homologação de fornecedores nacionais e internacionais. Gerenciamento da Qualidade de produtos estéreis, uso humano e veterinário, orais e tópicos, produtos de consumo e nutricionais. Implementação de novas plantas industriais e responsável por aprovações
junto à ANVISA. Responsável pela qualidade de matérias-primas, instruções e métodos de fabricação, embalagens, documentação e lotes de produtos e pelas ocorrências de mercado. Gerenciamento do orçamento operacional da área da Qualidade, análise de investimentos, formação e treinamento de profissionais.
Profª Vera Cristina Dias Elias: Farmacêutica e Bioquímica pela USP com pós-graduação em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini. MBA em Gestão empresarial pela FGV e Especialização em CPIM (Gestão de Suprimentos – Certificação em Gerenciamento de Supply Chain) pela APICS – The Educational Society for Resource Management. Mais de 20 anos de carreira em Indústria Química, Farmacêutica e Cosmética ocupando posições de liderança nas áreas de Produção, Qualidade, Projetos e Logística, atuando como Gerente Operacional, Gerente e Supervisora de Produção de Produtos Orais, Antibióticos, Envase e Embalagem, Validação da fábrica, Elaboração e execução de protocolos de Comissionamento, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, validação de processo e de limpeza, gerenciamento de conflitos e solução de problemas (FMEA, MASP, PDCA, SWOT,etc), Implementação de programas como TPM, 5S, Sistema da Qualidade Sustentável, Células de trabalho, Melhoria Contínua e Documentação Eletrônica. Experiência Adquirida nas Empresas Cosmotec, Luper Farmacêutica, Wyeth-Whitehall e Alcon.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
INVESTIMENTO E FORMA DE PAGAMENTO: Via boleto bancário
São Paulo
R$ 560,00 Parcelado em até 2X.
Pagamentos à Vista Antecipado ( até 1 semana anterior ao curso): 5% desconto
Estudantes: 10% desconto
INSCRIÇÕES: Podem ser feitas pelo telefone: (11) 5053-9755 e serão confirmados por e-mail (vendas@cepcursos.com; info@cepcursos.com; comercial@cepcursos.com) através do preenchimento da Ficha de Inscrição.
INCLUSO:
Certificado
Material didático
Material de apoio
2 coffee break diários
LOCAL: Auditório do CIESP: Rua Bernardino de Campos, 145 – Brooklin - SP (Referência: altura do n°4.600 da Av. Santo Amaro – próximo ao Aeroporto Congonhas) Clique aquipara localizar o mapa.
HOTÉIS PRÓXIMOS:
São Paulo
BOURBON Convention Ibirapuera – Av. Ibirapuera, 2927 – Moema – São Paulo - tel. (11) 2161-9407
Hotel IBIS São Paulo Congonhas – R. Baronesa de Bela Vista, 801 – Congonhas – São Paulo – reservas: (11) 5097-3737
OBSERVAÇÕES:
Para receber o certificado, o aluno deverá ter participação ativa e estar presente em pelo menos 75% das aulas do curso.
Observe o nome correto na ficha de inscrição - Retificação de certificados terá um custo de R$ 20,00
A Diretoria do CEP poderá alterar as datas dos cursos, bem como o corpo docente, neste caso o aluno será avisado com antecedência.
É necessário quorum mínimo de alunos para o curso ocorrer nas datas agendadas.
RECOMENDAÇÕES: Pedimos para que os colaboradores que necessitam de passagens aéreas e hospedagem entrarem em contato com o departamento comercial antes da compra dos mesmos para obter a confirmação do curso que deverá ser feito até um prazo máximo de 72 horas antes da realização do mesmo.
POLÍTICA DE CANCELAMENTO E TRÂNSFERENCIA: Após emissão do Boleto, este não poderá ser cancelado, a não ser por falta de quorum no curso inscrito. O Cliente também poderá pedir a transferência de curso, por escrito, em um prazo não inferior a 10 dias úteis do início do mesmo e será cobrado neste caso, taxa administrativa de 10% do valor do treinamento.
No caso de Cancelamento do curso pelo CEP ou alteração da data, o aluno será transferido automaticamente para a próxima turma, ou se desejar, poderá pedir por escrito o cancelamento da inscrição e a suspensão da cobrança do(s) boleto(s) em um prazo de 15 dias e ter a restituição integral do valor investido em até 30 dias úteis.
CURSOS IN-COMPANY: Este curso pode ser ministrado em versão exclusiva para sua empresa, instituição ou grupo fechado e seu conteúdo adaptado à realidade da empresa.
